赋能客户 泰林生物助力精准医疗行业发展

来源：泰林生物2022-03-16 14:12

近日，李克强总理在政府工作报告中提出了2022年经济社会发展的总体要求、主要目标、政策取向和任务。其中提到了“深入实施战略性新兴产业集群工程，系统推进生物等新兴产业可持续创新发展”等多项任务和目标。

聚焦两会

近日，李克强总理在政府工作报告中提出了2022年经济社会发展的总体要求、主要目标、政策取向和任务。其中提到了“深入实施战略性新兴产业集群工程，系统推进生物等新兴产业可持续创新发展”等多项任务和目标。

与此同时，多位NPC代表和代表团在两会上提出了与细胞和领域相关的建设性建议，以加快生物医药产业前沿技术的发展。

和细胞

细胞疗法是临床治疗其他疾病最先进的疗法之一。近年来，细胞和基因治疗药物(ATMP)的研究在世界范围内发展迅速，越来越多的细胞药物进入了规模化和商业化生产阶段。近日，传说中的bio-CAR-T产品首次获批，这是中国第一个进入美国市场的细胞治疗产品。今年年初，国家美国食品药品监督管理局(NMPA)发布了细胞治疗产品GMP附录(征求意见稿)，明确了国内ATMP药品生产质量管理的监管要求。ATMP在许多方面不同于传统医学。其生物活性需要在生产过程中得到保证，有效期很短，因此产品本身无法耐受灭菌/过滤等微生物去除过程。因此，ATMP药物生产极具挑战性，需要在严格的无菌环境中进行。设计、测量和控制生产过程中的关键工艺参数是保证电池产品质量的关键，通过广泛的过程监控和最终产品测试来保证产品质量。

面对ATMP药品生产的独特挑战，泰林生物开发了一批符合GMP标准、满足ATMP药物临床研究批准(IND)和商业生产要求的先进设备。从病毒质量分装、细胞培养到质量控制，泰林生物的各种设备都用于细胞和基因药物的生产。

1.泰林智能包装系统

为免疫细胞、溶瘤病毒、mRNA疫苗等新药提供软包装系统。可快速切换，实现高精度、低能耗的自动化生产。

2.泰林细胞培养系统

针对不同细胞和药物的细胞制备系统，包括免疫细胞和，提供GMP级别的细胞培养和制备系统，实现细胞分选、活化、扩增、观察、收集、分装的全过程控制，具有全过程信息追溯和过程数据完整性远程监控功能，确保细胞培养的合规性和质量。

3.泰林数字化智能质量控制设备

3.1快速无菌测试(RST)系统

提供新的检测设备和专用耗材，满足细胞和基因药物的快速释放。利用基于CO2浓度变化原理的高灵敏胶体变色培养瓶和基于神经网络学习的培养基浊度变化图像分析技术，通过算法发现微生物生长信号，实现自动快速判读，并通过5G无线网络通信技术实时反馈检测结果，加速了产品上市，符合监管要求。

3.2菌落培养计数工作站

为工艺环境监控、原料、人员等生物负荷提供实时微生物培养结果，无需人工计数，更加准确及时。

“雄关漫道真如铁，现在从头开始。”泰林生物以“服务人类健康，造福全球”为己任，坚持以客户为中心，坚持以创新能力为行业发展赋能，不断创新

本网站所有标注“来源：100医学网”或“来源：bioon”的文字、图片、音视频资料，均属于100医学网网站的版权。未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。获得书面授权转载时，必须注明“来源：100医学网”。其他来源的文章都是转载。本网站所有转载都是为了传递更多信息。转载内容不代表本网站立场。不希望被转载的媒体或个人可以联系我们，我们会立即删除。

87%的用户在用100医网APP随时阅读、评论、分享。请扫描二维码下载-