胆管癌患者的新治疗选择！基石药业艾福尼布片在博鳌乐城完成了首例患者用药

来源：基石制药2022-03-22 08336042

3月22日，基石药业(2616。HK)，一家在港股上市的创新型医药公司，宣布其全球首个同类药物——千手观音片(拓舒沃)已在博鳌超级医院开出首张处方，并成功完成首例患者用药。值得注意的是，这是艾薇儿拉维尼片在中国的首次临床应用，也是在美国以外开出的第一张处方。

3月22日，基石药业(2616。HK)，一家在港股上市的创新型医药公司，宣布其全球首个同类药物——千手观音片(拓舒沃)已在博鳌超级医院开出首张处方，并成功完成首例患者用药。值得注意的是，这是艾薇儿拉维尼片在中国的首次临床应用，也是在美国以外开出的第一张处方。

这也意味着，无论是中国的胆管癌患者还是急性髓系患者，都可以选择创新精准的治疗方案。艾福尼片(托舒沃)已被中国国家医药产品管理局批准用于治疗IDH1易感突变的成人复发性或难治性急性髓细胞白血病(R/R AML)患者。拓沃是继两个相似的首个精准治疗药物普济华、特吉华和免疫治疗药物泽杰美获批后，一年内成功获批上市的第四个创新药。

今年2月，艾福尼布片获准在中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构——博鳌超级医院使用，用于治疗过去曾接受IDH1突变治疗的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，与全球同步惠及胆管癌患者，成为基石药业成功落地博鳌的第三个药物。

中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一。据《2018中国癌症报告》统计，我国消化道占所有癌症的43.3%。胆管癌约占消化道的3%。按此计算，每年胆管癌病例数约为4万例。

“胆管癌患者往往面临恶性程度高、治疗困难、生存率低的局面。IDH1突变型胆管癌患者，尤其是化疗后出现进展的患者，迫切需要新的治疗方案。”博鳌超级医院消化中心主任李江峰表示：“艾福尼布片是全球首个获批用于治疗IDH1突变型胆管癌患者的精准靶向药物，安全性好，可显著提高患者的无进展生存期，为IDH1突变型胆管癌患者提供了新的治疗方案。”

(图为博鳌超级医院消化中心主任李江峰开出第一张处方)

据了解，2021年8月，Avril被美国美国食品药品监督管理局()批准用于治疗经批准的检测方法检测到IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。福尼片是美国批准的第一个也是唯一一个用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。

在药物可及性和可负担性方面，艾薇儿拉维尼片剂取得了很大进步。作为75种境外特药之一，被北京普惠纳入；惠特尼健康险，并作为25种国产药品之一，被纳入海南乐成全球特药保险等。此外，作为世界上第一个强效高选择性口服IDH1抑制剂，艾薇儿拉维尼片因其明显的临床优势入选2021版《CSCO胆道恶性诊疗指南》和2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》。

最近，这种药物的几个适应症在美国和欧洲也取得了重大进展。其中，美国美国食品药品监督管理局()接受了用于IDH1突变型急性髓系白血病患者一线治疗的新辅助药物上市申请并给予优先审评，该药物治疗IDH1突变型急性髓系白血病和胆管癌患者的上市许可申请已提交至欧洲药品管理局(EMA)，有望成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。(100yiyao.com)

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