自然子问题:汽车的早期使用

来源：生物世界2022-03-23 12:34

大细胞淋巴瘤(LBCL)是一种血液系统肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤新发病例的40%，也是最重要的亚型，表现为特定基因的突变和/或一系列不同的临床特征。根据标准，高危LBCL患者通常对最初几轮化学免疫疗法反应差。Axitagene Cioleucel (Axi-cel)是风筝制药(2017年被吉利德收购)研发的一种CA。

大细胞淋巴瘤(LBCL)是一种血液系统肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤新发病例的40%，也是最重要的亚型，表现为特定基因的突变和/或一系列不同的临床特征。根据标准，高危LBCL患者通常对最初几轮化学免疫疗法反应差。

Axitagene Cioleucel (Axi-cel)是风筝制药(2017年被吉利德收购)研发的一种CAR-T细胞疗法。这种疗法是提取癌症患者自身的T细胞，然后在实验室中对其进行基因工程改造，使其靶向癌变B细胞表面的CD19蛋白。这种疗法已被批准用于治疗晚期B细胞淋巴瘤患者。然而，其作为高危LBCL患者初始治疗的潜力仍有待研究。

由MD安德森癌症中心领导的多家癌症研究机构与Kite Pharmaceutical合作，在国际顶级医学杂志《自然医学》上发表了两期论文，题为“Axicabtagene Cioleucel作为高危大b细胞淋巴瘤的一线治疗：2期Zuma-12试验”。

在第二阶段，40例高危大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者接受一线治疗，其中37例患者有可评估疗效。实验结果表明，这37例患者的完全应答率为78%，客观应答率为89%。截至2021年5月17日(中位随访时间为15.9个月)，73%的患者保持客观缓解。

这些数据表明，axi-cel表现出更好的安全性，它被更早地用于一线治疗或比一般用法具有更多的临床益处。

在本次2期临床试验中，研究团队以axi-cel为40名高危LBCL成年患者(中位年龄61岁；68%为男性)。这是单臂，即所有受试者都接受了治疗。纳入疗效分析的37例患者中，78%达到完全缓解——，这也是试验的主要结果，客观缓解率达到89%。在数据截取时(2021年5月17日)，中位随访时间为15.9个月，73%的患者维持客观缓解率。中位反应时间、无进展生存时间和无事件生存时间尚未到来。

不良安全性事件与之前关于axi-cel治疗的报告一致，3名患者(8%)出现细胞因子风暴3，9名患者(23%)出现神经系统事件3，无患者出现治疗相关的5级事件。

这些结果支持研究人员进一步测试CD19靶向CAR-T细胞在疾病治疗早期的作用。但是，仍然需要进行大规模的随机试验，以直接与标准的化学免疫疗法进行比较。(100yiyao.com)

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