研发型中药企业；d投资过亿 钱用对了吗？你遇到了什么问题？

近期《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》 《“十四五”中医药发展规划》等多项政策陆续出台，从顶层设计上加大了对中医药产业的扶持力度，鼓励其创新。在政策红利和药品需求下，中药企业也加快了产品创新的步伐，以期打破中药企业“重销售轻研发”的市场刻板印象。

随着2021年中药上市公司年报的披露，各公司2021年的财务报表直观地呈现在投资者面前。截至4月13日，已披露年报的24家中药上市公司数据显示，大量中药上市公司继续加大研发力度；d投资，并开始积极思考和寻找中医创新的目标和方法。

　　投入加码，研发创新与产出成正比

003010记者梳理发现，近三年来，不少中药上市公司逐渐加大了研发比重；d投资收益，且投资金额较以往大幅增加。

从年报数据来看，2019-2021年，研发型中药上市公司中；研发投资超过1亿元；d康源药业、以岭药业、天士力、华润三九等公司的投资金额和比例位居前列。其中，R & amp近三年来，康源药业的研发投入分别达到4.65亿元、3.95亿元和5.01亿元；d投资占收入的10%以上。

表1:部分上市中药研发企业。在　　投资1亿元以上

(数据来源：企业年报)

CDE数据显示，2021年，CDE受理中药约1360件，其中新药申请60件，申请数量较2020年增加32件，增幅114.29%。国家美国食品药品监督管理局官网数据显示，2019年至2021年，共有17个中药新药获批上市。其中，2021年有12个中药新药获批，数量为近年来之最。具体到相关企业，2019-2021年，以岭药业3个中药新药获批上市，天士力、康源药业2个品种分别获批上市，获批企业数量位居前列。因此，R & ampd投资不仅代表企业的核心竞争力，而且与技术创新和产出成正比。

尽管投入高，但中药新药上市也给企业带来了可观的商业利润。以凌药业的连花清咳片为例。2020年5月，该药在药品注册，并于当年年底通过医保谈判首次纳入2020年国家医保目录。据Minenet数据显示，2021年上半年，连花清咳片在全国公立医疗机构终端销售额达211万元，商业回报逐步显现。

赛道趋同，差异化治疗领域上演“弯道超车”

在中药企业创新实力逐渐加强的背景下，正确选择新药研发的“赛道”更为重要。从用药分类来看，最近5年上市的中药新药主要集中在医药具有优势和特色的治疗领域，如心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、内分泌疾病、妇女儿童等。中药新药研发领域相对集中。

与此同时，《医药经济报》记者发现，大多数中药企业在研究产品和药物领域趋于同质化，创新属性不明显。例如，从用药领域来看，2021年CDE受理的60个中药新申请中，消化系统、呼吸系统和心脑血管疾病仍然是前三位的用药领域。根据全国http://网站研究员邓勇的说法

此外，中药企业如步长制药、以岭药业、康源药业等。还开辟了创新化学药品、生物药品和疫苗等业务。

截至2021年上半年，以岭药业4个一级创新药已进入临床阶段，多个一级创新药处于临床前研究阶段。其中，用于术后疼痛患者的非甾体类镇痛抗炎药苯胺注射液已进入三期临床试验。2021年，华润三九共有71个研究项目，主要集中在肿瘤、骨科、皮肤、呼吸、抗感染等领域。模仿与创造相结合，做产品布局。

表2:中医药以岭药业化学新药研发情况

(数据来源：企业年报)

中医

然而，对于大多数企业来说，即使意识到R & ampd、中药新药创新被唤醒，需要跟上政策和行业环境的变化，才能“善用风口”。

但是，及时调整战略布局并不容易。一个R & amp国内某上市中药公司d工作人员坦言，“中药的‘基因背景’太强，在内部做生物药的研发非常有限。中药企业要想打破业绩增长瓶颈，保持长期稳定的发展态势，迫切需要增强创新意识，使产品更加多元化。”

随着我国一系列医改政策的推进，医药行业的转型升级加快，中药企业向创新药和高端仿制药的转型对其研发也是一大挑战。d能力。也有业内人士指出，从国内成功转型的中药药企来看，与公司坚持研发密不可分；d和创新。近年来，一些有实力的中药企业在加快创新研发进度的同时，积极开展国际合作开发，不断布局国内外市场，提升竞争力和影响力。