于慧制药的研发；d投入上涨180% 11个创新药蓄势待发

作为科技创新板的“新兵”，于慧药业(688553。SH)近期发布了亮点颇多的2021年业绩报告，营业收入和净利润均实现两位数增长，多项集合精选品种快速增加，公司在抗肿瘤领域地位飙升；R & amp研发投入增加了180%,研发投入增加了20%。d人员同比增长50%以上，11个在研新药取得新进展。预计2022年将有5个1类新药推进到PCC阶段，1-2个1类新药申报临床。10多种高端注射剂已在海外销售，创新药物许可更进一步。

　　营收、净利双增长，汇宇制药业绩大丰收

4月7日，于慧药业发布上市后首份业绩报告。公司的资产流动性、偿债能力和现金流状况良好，各项财务指标均为健康。年报显示，2021年，于慧药业实现营业收入18.24亿元，同比增长33.69%；净利润4.46亿元，同比增长30.44%。报告期内，公司总资产达到41.3亿元，同比增长240.51%；净资产35.58亿元，同比增长373.53%。

　于慧药业业绩(单位：亿元)

来源：上市公司公告

从细分产品来看，4 7和Alliance Collections精选品种培美曲塞二钠稳步增长，2021年实现销售收入14.47亿元，同比增长17.09%，成为该品种第一品牌；新选征集品种快速出炉，阿扎胞苷销售收入1.05亿元，同比增长487.69%；多西紫杉醇销售收入1.51亿元，同比增长64.68%。

目前于慧药业已有10支高端注射剂获准生产，视为正在评估中，集中在抗肿瘤药物领域。得益于新产品的快速放量，于慧药业在抗肿瘤领域的地位直线上升。Minenet数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤药物市场规模超过1000亿元。从厂商竞争格局来看，2020年于慧药业首次跻身前20，2021年上半年继续上升两位。

宇药业已获准上市。

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

在现有品种销售稳步增长的同时，于慧药业也在不断开辟第二条增长曲线。

2021年10月，在第五批招标集采中，于慧药业入选4个品种，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、注射用苯达莫司汀均为公司新上市品种，将有助于业绩新的增长点。另一个新上市的产品伊立替康注射液计划纳入第七批集中采集。2020年该产品在中国公立医疗机构的终端销售额将超过15亿元，公司有望通过集中集采快速放量。

此外，于慧药业有10多个新分类申报的仿制药在审，吉西他滨注射液、唑来膦酸注射液、丙戊酸钠注射液现有市场容量均超过10亿元，其中丙戊酸钠注射液未纳入集中采购；暂时没有注射用普乐沙的仿制药被批准，于慧制药是第一个报道其生产的。目前正在排队补充资料待审核。

于慧制药正在审查的部分新分类报告了仿制药。

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

此外，根据年报，2022年，于慧药业将在20多个产品上取得新进展。

　于慧制药预计2022年推出新产品。

来源：上市公司公告

随着现有品种的不断增加，正在审批的新产品和日益健全的销售体系，于慧药业的

年报数据显示，2021年，于慧药业研发投入2.48亿元；d，同比增长179.60%，R & ampd费用占收入的比重上升至13.61%，同比上升7.1个百分点。其中，创新药物研发投入同比增长720.51%，有力支撑了创新药物项目研发。

　研发投入大涨180%，11款创新药蓄势待发于慧制药研发有限公司。d投资(单位：万元)

来源：上市公司公告

为了全面加快生物和化学创新药物的研发，于慧药业不断完善团队和技术平台建设，制度和管理日趋成熟。截至报告期末，公司共有642家研发机构。d人员，同比增长50%以上，其中创新药物团队139个(89个具有硕士、博士学位)。领导人均毕业于剑桥、哈佛、北京大学等世界知名学府，在创新医学领域有着丰富的经验。

截至2021年底，于慧药业在研项目80余个，涵盖原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助药物、造影剂、血液病、心血管药物等项目，其中创新药物项目11个(一类新药10个，改进新药1个)。

于慧医药有限公司正在开发创新药物。

来源：上市公司公告

在10个一类新药中，6个是小分子化学药物，4个是大分子生物药物。其中，小分子化学药物以临床价值为导向，关注有潜力与自身大分子药物结合的靶点，积极探索PROTA等前沿技术平台；大分子生物制药集中在多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术路线。

从研发进度来看，10个1类新药基本找到了良好的潜在候选药物，其中HY-0003预计2022年底临床申报，HY-0002预计2023年初临床申报。宇药业预计，2022年将有5个左右的1类新药推进到PCC(临床前候选化合物)阶段，争取1-2个1类新药申报临床。

对于未来创新药的战略布局，于慧药业计划每年新增2-3个创新药研发项目。预计在未来3-5年内，至少有10种生物创新药物将处于临床前或临床阶段。

近年来，“三药联动”政策倒逼超10款注射剂实现海外销售，创新药license-out更进一步转型创新，国内创新药市场竞争日趋激烈。全面打开国际市场，成为国内药企做强做大的必要选择。从英国市场起家的于慧制药，已经成为国内制药企业“出海”的典范。

年报数据显示，尽管全球疫情严重，市场受到冲击，但于慧药业的国际业务仍保持快速增长。2021年，公司海外收入同比增长143.96%。截至报告期末，于慧药业的海外独立和授权合作伙伴已获得超过200项企业批准，覆盖51个国家。公司在英国获得了11个抗肿瘤注射剂的上市许可，包括苯达莫司汀、多西他赛、阿霉素、伊立替康、奥沙利铂、紫杉醇、培美曲塞、唑来膦酸等。

除了现有产品的拓展，于慧药业创新药物的海外准备工作也同步进行。

目前，于慧制药已经在美国设立了子公司。一方面，它将成立一个小型研发中心；美国研发中心引进优秀研发人员。d .本地人才为加速创新药物的研发提供支持；另一方面，公司专注于美国市场的销售，为创新药物项目的海外授权、引进或合作提供支持，为复杂注射剂等重点产品在美国上市铺路。

与国内其他药企相比，于慧药业创新药进入国际市场的“阻力”可能相对较小。经过多年的努力

对于公司的未来，于慧药业董事长赵鼎充满希望。他希望十年后，于慧药业能够完成从“以模仿培育创新”到“以模仿结合创新”的转变，走向“创新导向”。公司的创新药物研发，通过不断的探索和创新，在同类药物中表现出更好的临床价值，真正能让癌症患者得到更好的治疗，对生活充满希望。这样的于慧药业值得期待！

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