基石药业普济华(普拉蒂尼胶囊)2022年纳入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》药品推荐

医药行业的基石普吉华(普拉蒂尼胶囊)于2022年被列入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》的药品推荐。

来源：济世药业2022-04-25 14:18

据了解，普济华是一种有效的和高选择性的RET抑制剂。

4月25日，济世药业(02616)同类一级治疗药普吉华(普拉蒂尼胶囊)。HK)，港资创新制药公司，《中国肿瘤整合诊治(CACA) 甲状腺癌》收录，推荐用于RET突变阳性的分化型甲状腺癌(DTC)、甲状腺髓样癌(MTC)、未分化型甲状腺癌(ATC)患者的治疗。

这是继《CSCO分化型甲状腺癌指南(2021)》、《甲状腺癌RET基因检测与临床应用专家（2021版）》、《甲状腺髓样癌与治疗中国专家共识（2020版）》之后，普济华再次被纳入甲状腺癌领域的权威诊疗指南，进一步证实其已成为甲状腺癌患者的高效创新治疗手段。

对于此次药物推荐，济世药业大中华区总经理、商务部负责人周友博士表示，普济华作为国内首个也是唯一一个获批的选择性RET抑制剂，被写入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA) 甲状腺癌》。济世药业将进一步推动该产品在相关适应症中的更广泛应用。我们将继续提高包括普济华在内的许多药物的可负担性，并探索更多创新模式，使患者能够使用和负担得起世界领先的创新药物。

甲状腺癌的发病率显著增加。

普济华疗效显著推荐。

公开资料显示，《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》由中国抗癌协会(CACA)理事长范院士主编，涵盖52种肿瘤。是兼具中国特色和国际视野的肿瘤指南标准化体系，更适合中国人，注重中国人群、诊疗、防控特点，兼顾医疗可及性，体现一体化思维。

003010秉承该指南的宗旨，集甲状腺癌的诊断和治疗、外科治疗、核医学治疗、内分泌治疗、系统治疗和康复等为一体。并首次涵盖了多种不同的病理类型，如甲状腺乳头状癌、甲状腺髓样癌和未分化甲状腺癌。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)2020年发布的最新全球癌症负担数据，2020年中国将新增甲状腺癌病例约22万例，其中女性新增病例约17万例。甲状腺癌的发病率在我国城市女性恶性肿瘤中居第四位，已成为最常见的内分泌恶性肿瘤。近年来，甲状腺癌的发病率明显增加。其中，约10-20%的甲状腺乳头状癌(最常见的甲状腺癌)患者携带RET融合，约60%的甲状腺髓样癌患者(约2-5%的甲状腺癌)携带RET突变。

据了解，普济华是一种有效的和高选择性的RET抑制剂。今年3月，普济华扩大适应症在中国大陆获批。该适应症包括需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上患者的治疗，以及需要系统治疗且对放射性碘(如果放射性碘适用)难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童的治疗。此前，该药物已在美国以商品名GAVRETO被批准用于治疗上述适应症。

在本《中国肿瘤整合诊治指南(CACA) 甲状腺癌》中，建议普济华治疗RET突变阳性、有症状或进行性持续/复发或转移性MTC、RET融合阳性临床进行性DTC和ATC的患者。

普济华的适应症进一步扩大。

多种创新模式提高药品可及性

事实上，普济华是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗RET变异型非小细胞()和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。2021年3月，普济华获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗此前接受过阳性转染重排(RET)基因融合含铂化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。2022年3月，中国香港也受理了上述适应症的新药上市申请。此外，美国、美国食品药品监督管理局和欧洲

据悉，济世药业还在探索RET抑制剂的篮子试验。所谓篮子试验，即不再根据癌变组织选择患者，而是根据肿瘤的驱动基因选择临床试验对象。正所谓异病同治，对癌症种类没有限制，普济化未来的医疗价值和商业潜力可见一斑。

此外，基石药业通过与医疗领域的医疗服务提供商、医院、药店、保险公司等集团合作，扩大了药品的市场覆盖面，目前已覆盖130多个城市的400多家医院。不仅如此，该产品已被纳入60多个主要省市的商业保险，包括北京京汇宝、成都汇融宝、苏州苏汇宝、海南乐城、珠海艾达无边等。进一步提高产品的可及性。同时，普济华是博鳌乐城第一个与美国同月落地的全球新药，也是中国第一个使用乐城真实世界数据辅助审评审批的药品。(100yiyao)

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