仿制药市场持续增长 本地化生产方兴未艾

从2015年中非“十大合作计划”的提出，到2018年中非合作论坛宣布“八大行动”，医药卫生成为中非合作的重点领域。2021年11月，中非合作论坛第八届部长级会议通过《中非合作2035年愿景》，提出中国将与非洲国家密切合作，共同实施“九大工程”，推动构建高水平的中非命运共同体。其中，健康工程位列“九大工程”之首。医疗合作已成为中非合作的重中之重。

非洲发展中国家众多，工业化和城市化起步较晚，人口红利巨大，其医药市场发展潜力巨大。

　　各国市场各具特色

非洲一般分为北非和撒哈拉以南非洲。其中北非以阿拉伯人为主，主要国家有埃及、利比亚、突尼斯、阿尔及利亚、摩洛哥等。撒哈拉以南非洲分为中非、西非、东非和南部非洲。根据官方语言，撒哈拉以南非洲主要分为英语区、法语区和葡萄牙语区。法语区主要集中在非洲中部和西部，英语区主要在非洲东南部。

撒哈拉以南非洲国家在经济发展水平和药品市场准入方面各有特点。例如，在法语国家的市场中，许多市场主要是公开招标市场，分销商和批发商由政府任命。药品的分销主要由UBI PHARMA、EPDIS、Pl anet Phar ma、Tridem PHARMA(2017年被复星医药收购)等几家法国分销商控制，价格加成也是固定的。所以说法语的医药市场是比较规范封闭的。在英语国家，如埃塞俄比亚、乌干达和坦桑尼亚，公开招标市场占主导地位，而尼日利亚和肯尼亚则由私人市场占主导地位。以尼日利亚为例，其人口、经济总量和油气出口量均居非洲国家之首，民营医药市场份额约占整个医药市场的70%。其市场容量大，辐射能力强，市场竞争激烈。多年来，尼日利亚一直是中国医药产品出口非洲的最大市场。近年来，出口额已超过1亿美元。

　　仿制药市场增量空间大

公开资料显示，目前，非洲医药市场约占全球医药市场的3%，总金额约为400亿美元。尽管整个非洲医药市场规模很小，但增长迅速。过去几年，全球医药市场平均增长率约为5.8%，而非洲医药市场平均增长率超过10%。据报道，非洲制药业的市场规模将从2012年的190亿美元增长到2022年的660亿美元，成为全球制药业增长最快的市场。随着人口、城市化和工业化的快速增长，未来的非洲医药市场将成为一个巨大的增量市场。

目前，非洲的药品消费水平仍处于初级阶段，市场需求主要是低端仿制药。抗生素、抗病毒药、解热镇痛药、抗疟疾药、结核病治疗药、艾滋病防治药需求量很大。剂型主要是片剂。例如，在埃塞俄比亚，片剂的销售额占整个药品销售额的近85%。

此外，非洲各国政府渴望控制公共医疗支出总额，支持使用仿制药。可以预见，未来非洲仿制药尤其是低端仿制药市场的快速增长仍将持续。

　　大部分临床用药依赖进口

据统计，撒哈拉以南非洲地区约有400家药品生产企业，主要分布在南非、尼日利亚、肯尼亚、加纳、埃塞俄比亚等国家，其中原料药生产企业数量很少。从非洲国家的医药产业发展水平来看，北非和南非的基础产业相对发达，具有一定的医药生产能力，而东非和西非的医药产业还处于起步阶段。非洲的大多数制药厂规模都很小，他们的业务也是如此

此外，国际红十字会、盖茨基金会、联合国儿童基金会等国际组织通过该基金向非洲贫困地区免费提供药品。免费药品主要针对艾滋病、疟疾、结核病等疾病的预防和治疗。比如，非洲抗疟药70%来自国际组织和机构的资金支持。因此，国际机构的基金具有重要的市场地位。

目前，国际组织采购药品参考各种疾病的推荐药物和世卫组织每年发布的推荐供应商采购目录。

　　大力鼓励药品本地化生产

“本地化生产”是现阶段非洲国家普遍关注的话题。靠进口很难满足非洲对药品日益增长的需求，只有本地化生产才能带来就业、税收和技术转让。新冠肺炎的爆发也让非洲国家更加重视医药这个行业。所以最近非洲很多国家都出台了医疗投资的优惠政策，涉及税收、土地等方面。埃塞还专门建设了一个医药工业园，以吸引更多的医药企业投资发展。

为了保护本地生产，非洲国家努力提高进口药物的门槛。根据尼日利亚美国食品药品监督管理局的规定，进口药品注册时，需要提供5年后在当地生产的计划，否则不予注册。同时，对于本土企业可以生产的制剂，很多国家都出台了进口禁止清单，同样的进口药品不允许注册。例如，苏丹实施的进口禁令涉及20多种当地生产的药物，这一数字还将继续增加。

非洲国家的政府采购也会偏向当地制药公司。如果当地厂家能生产，先在当地厂家收集；国际集采，本地产品参加集采可以享受溢价。例如，招标的埃塞俄比亚本地产品有20%的溢价，肯尼亚产品有15%的溢价。各种手段旨在促进毒品的本地化生产。

此外，非洲的药品监管体系与欧洲相似，监管要求高，操作灵活，很多非洲国家采用医药分开的监管模式。非洲医药市场有其独特之处。中国药企要想进入非洲，需要提高对医药市场格局的认知能力，因地制宜才能事半功倍。