优先对症合理使用新抗生素 帮助解决临床细菌耐药问题

美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布2020年住院病人预付制度(IPPS)实施计划已有两年。对医院抗生素报销制度进行了重大改革，特别是对新批准的抗生素和耐药复方抗生素给予了特殊支持，为临床抗生素的规范合理使用带来了诸多好处。鼓励药企加大对新型耐药菌的研发投入，鼓励临床医生选择新型抗生素，或可视为解决日益严重的细菌耐药性，确保患者尽快治愈，有效降低治疗成本的有效途径。

目前我国也面临着耐药菌感染的问题，耐药菌新药的缺乏有目共睹。由于传统观念的影响，临床使用新型和复方耐药抗生素的积极性较低，仍长期使用旧抗生素，其中不乏价格昂贵、耐药率高的旧抗生素。在此背景下，国内药企对新抗生素研发的热情正在下降。业内普遍认为，在严格遵循抗菌药物分类管理的制度下，灵活选择新型抗菌药物是解决新时期细菌耐药问题的突破口。

　　创新方案及时纠正传统错误用药理念

美国的IPPS计划提出优先使用新型抗生素以有效减少耐药菌的产生，及时弥补了以往政策的不足。对新抗生素报销支持力度明显加大，特别是对那些通过QIDP认证的新抗生素，2019年10月1日率先实施。新版本不再要求QIDP抗生素满足“显著临床优势”才能享受NTAP补贴，并将补贴金额从之前的50%提高到75%。

随着美国取消“显著临床优势”的要求，通过QIDP认证的耐药菌抗生素新品种可以进入美国NTAP。随着医疗保险数量的增加和报销金额的增加，医院少校逐渐重视新型抗生素在日常治疗中的合理使用，真正让社会和患者及时从新药中获得更多的利益，并督促各大商业保险公司(或医疗保险)对此类抗生素制定更优惠的赔偿政策。

此外，为了解决NTAP补助政策只有3年时限的缺点，美国新的IPPS医疗保险制度还为各类耐药细菌感染设定了新的诊断代码(ICD-10)，即只要患者的医疗费用账单包含其中一个诊断代码，就可以被列为严重的“并发症或并发症”(CC)疾病级别，从而获得额外的补偿。由于这种更新的诊断编码长期有效，可以逐步提高临床医生合理选择新抗生素的积极性，从而科学有效地控制耐药菌的感染，降低耐药的发生率。

美国最新的报销理念颠覆了传统错误的抗生素保守治疗理念。过去在临床上，首先使用价格低、疗效差、副作用多、耐药性弱、耐药率相对较高的旧抗生素。当这些口服抗生素效果不佳使病情加重或治疗效果不佳时，就使用耐药性强但价格高的新抗生素或复方耐药抗生素。事实上，这种做法不仅会延误或延缓病情，错过有效治疗时间窗，危及患者生命安全，还会间接培养出许多耐药菌，增加患者的治愈时间和治疗成本。因此，尽早优先对症合理使用新抗生素或复方抗耐药抗生素，降低耐药菌的耐药性，是规范管理和合理使用抗生素的最佳实践。

根据现代美国临床耐药菌的实际产生和发展，优先使用新抗生素和复方耐药抗生素有效减少耐药菌产生的优势在于：(1)细菌感染可在有效时间窗内迅速治愈；降低因延误有效治疗时间而威胁患者生命的风险；相对副作用小且少，后遗症少；相对治愈时间短，总体综合治愈药物费用及其他费用低，有效降低医疗保险费用；从源头上有效降低耐药菌的可能性。在业内人士看来，这种创新的做法可以有效抑制和解决细菌耐药率上升的临床难题，值得在国内推广使用。

　　新型抗菌药筑牢我国抗耐药防线

我国抗感染药物种类繁多，市场规模一度超过2000亿元。全身性抗菌药物占医院市场全身性抗感染药物总量的80%以上，其中美罗培南、头孢哌酮舒巴坦和哌拉西林他唑巴坦常年占据我国抗菌药物市场前三位。然而，在限运、限抗、集中采集、疫情等压力下，过去我国公立医疗机构TOP1普通抗感染药市场规模在2020年迎来首次下滑，销售额跌破2000亿元。

在市场萎缩、使用受限等各种复杂因素的影响下，国内药企对新型抗生素和耐药复方抗生素的研发热情不断下降。抗生素耐药性是一个科学问题，耐药感染的治疗正迅速成为临床常态和共识。多重耐药菌的大量出现将严重威胁人类健康.面临日益严峻的耐药形势，任何国家都应该把耐药抗生素的自主研发提上日程。

根据美国2020年实施的IPPS新抗生素使用计划，美国鼓励临床医生首先使用新抗生素和复合耐药抗生素进行对症治疗，以便在有效时间窗内进行治疗，更有效地保护生命，缩短治疗时间。

　　在业内看来，任何药物使用时间越长，使用量越大，都会不同程度地产生耐药性或耐受性。因此需要研究者不断地开发新的药物，对已经长期和大量使用的抗生素，要严格按照科学指导进行不同周期的更换更替使用。在临床上，抗感染治疗不能只盯着一个或两个抗生素长期大量使用，这是科学常识。呼吁监管部门和医药专家学者，应根据医学科学来有效限制高耐药率抗生素的滥用，通过周期性调整用药和减少使用频率来降低细菌耐药性。与此同时，企业应不忘责任与初心，研究者应不忘科学家的严谨和良心，共同努力推动抗生素耐药性的有效降低，积极为群众健康服务，防范国家公共卫生感染防疫风险。