世界首例:英国批准奥米克隆二价疫苗 |
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来源:医学魔方2022-08-17 17:04
8月15日,英国药品和保健品管理局(MHRA)批准了二价疫苗mRNA-1273.214,由Moderna公司生产,针对奥米克隆突变株BA.1和新冠肺炎原始株。
8月15日,英国医药保健品局(MHRA)批准了二价疫苗mRNA-1273.214,由Moderna公司生产,针对奥米克隆突变株BA.1和新冠肺炎原始株。这是世界上第一个批准的针对奥米克隆菌株的加强疫苗。
新冠肺炎属于RNA病毒,病毒复制过程中容易出错,导致病毒变异。自2020年初新冠肺炎疫情爆发以来,出现了、、、奥米克隆四种广泛流行的变异体,以及大量非广泛流行的变异体,也导致了全球疫情的大起大落。
该批准基于mRNA-1273.214疫苗的II/III期临床数据,所有研究均达到主要终点。mRNA-1273.214的疫苗作为加强剂,能对奥米克隆BA.1突变株和新冠肺炎原始株产生强烈的反应。同时,小样本研究还发现,该疫苗能够对正在全球传播的奥米克隆变异体BA.4和BA.5产生良好的免疫应答。
今年秋冬,英国政府将安排部分居民注射mRNA-1273.214疫苗作为加强剂。Moderna还向澳大利亚、加拿大和欧盟政府提交了疫苗审计报告。预计欧盟将在9月前批准使用这种疫苗。
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