中国率先制定并发布干细胞国际标准ISO24603

中国牵头，日、德、意、英、美等国专家参加了9月24日在京举行的干细胞国际标准ISO24603 《人和小鼠多能干细胞通用要求》发布仪式，这将为干细胞领域的科技创新和相关产业发展提供有力支撑。

记者从当天举行的第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会上获悉，ISO24603从建立和培养、生物学特性、质量控制、信息管理、配送和运输等方面规定了多能干细胞的要求。

国际标准化组织生物技术委员会多位专家表示，ISO24603是基于国际标准化组织各国专家意见的国际共识，对整个干细胞产业的标准化和人类健康具有重要意义。预计中国在干细胞标准方面的工作将为干细胞领域建立一个国际基准。

此外，会上发布了《细胞无菌检测通则》等一项国家标准和《人干细胞研究伦理审查技术规范》等七项团体标准，涵盖科研、临床、产业等多个方面，系统规定了人类干细胞研究的伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性和质量控制，形成了我国干细胞领域的基本共识，这也是干细胞产业化的技术支撑和基本保障。

据介绍，上述标准主要由中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国细胞生物学学会标准工作委员会和中国细胞生物学学会干细胞生物学分会联合国内数十家单位制定。相关单位今后将继续开展干细胞基础研究、临床和产业转化的标准化工作。(记者张权)