肺癌一线免疫治疗(NSCLC)！葛兰素史克Jemperli大型PD

实验达到了客观缓解率(ORR)的主要终点。

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2022年10月19日/100医学网BIOON/-葛兰素史克(GSK)近日公布了抗PD-1肿瘤免疫疗法Jemperli(dostarlimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC) Perla的2期临床试验阳性顶线结果。这是一项全球性的随机双盲临床试验，在243名转移性非鳞状非小细胞肺癌(非鳞状非小细胞肺癌)患者中进行。它评估了Jemperli联合化疗和Keytruda (Pabolizumab，抗PD-1疗法，由默克公司开发)联合化疗作为一线治疗的有效性和安全性。

值得一提的是，PERLA是上述患者群体中规模最大的PD-1抑制剂全球一对一临床试验。结果表明，达到了客观缓解率(ORR)。该试验的完整结果，包括ORR主要终点、无进展生存期(PFS)的关键次要终点以及PD-L1阳性亚组的结果，将在即将召开的科学会议上公布。

在Perla期试验中，Jemperli的安全性和耐受性与以前类似方案的临床试验一致。治疗期间最常见的不良反应是贫血、疲劳、恶心、便秘、咳嗽、呼吸困难、呕吐、厌食和中性粒细胞减少。

此外，葛兰素史克已将双臂肋肺试验提前至第三阶段。鉴于测试符合协议中规定的扩展标准，决定遵循独立数据监测委员会的建议。Costal Lung期试验是一项随机、开放标记、3组试验，在先前接受抗PD-(L)1治疗和化疗的晚期NSCLC患者中进行。目的评价抗TIM-3单克隆抗体cobolimab联合多司他利单抗和多西他赛、多司他利单抗联合多西他赛的疗效和安全性。

Jemperli是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，它与PD-1受体结合，并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药物通过靶向PD-1/PD-L1(人类免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径来帮助身体的免疫系统对抗癌细胞。

在美国，Jemperli已被批准：(1)用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展、错配修复缺陷(dMMR)、复发或晚期子宫内膜癌的成年患者；(2)用于治疗既往治疗后疾病进展且无满意替代方案的成年患者、dMMR、复发或晚期实体瘤。在欧盟，Jemperli已被批准用于治疗晚期子宫内膜癌、dMMR/微卫星(MSI-H)高度不稳定性、含铂化疗期间或之后复发或晚期子宫内膜癌患者。值得一提的是，Jemperli是第一个被批准用于治疗子宫内膜癌的PD-1疗法。

Cobolimab是一种抗抑制性T细胞受体TIM-3(T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域蛋白3)的单克隆抗体。它是一种TIM-3拮抗剂，具有潜在的免疫检查点抑制和抗肿瘤活性。

Jemperli和cobolimab是由AnaptysBio和TESARO根据2014年3月签署的合作和独家许可协议发现的。此次合作产生了三种单特异性抗体药物，已进入临床，包括：PD-1拮抗剂dostallimab(GSK 4057190)、TIM-3拮抗剂cobolimab(GSK4069889)和LAG-3拮抗剂GSK4074386。2019年，葛兰素史克以51亿美元收购TESARO。葛兰素史克负责协议下每种产品的持续研究、开发、商业化和制造。(100yiyao.com 100医疗网)

原文：GSK宣布来自perla的正面头条结果，Jemperli(dostallimab)加化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的ii期试验

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