种植牙后 15个省份已征集正畸托槽！

10月19日，陕西省医疗器械采购平台发布《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告》，决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等15个省(自治区、生产建设兵团)开展正畸托槽集中采购。陕西省公共资源交易中心负责具体组织实施。

产品范围：有中华人民共和国(PRC)医疗器械注册证书的上市托槽、无托槽隐形托槽、颊面管。限于篇幅，不再展示具体的国家医保医用耗材编码表，共涉及10364个。

企业范围：取得支架等产品合法资质的医疗器械注册人(代理人)，在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面符合带量采购要求的。可以参与。境外医疗器械注册人(申报人)应当指定境内企业为法人，协助其履行相应的法律义务。

医疗机构范围：各盟省(区、兵团)开展口腔正畸的公立医疗机构(含军队医院)(以下简称“医疗机构”)均应参加；医保定点社会医疗机构自愿参加。

采购周期：托槽、无托槽隐形牙套、颊面管的采购周期为2年，从选定结果的实际执行日开始计算。

采购文件解读会时间：2022年10月21日(周五)下午15:00-16:30；方法：在线讲解，腾讯会议ID: 205 601 524会议密码：678026

企业注册申报产品时间：2022年10月20日至2022年10月28日24: 00。

据了解，正畸治疗是在特定方向上对错畸形病例的牙齿持续施加温和的外力，使牙齿移动到最佳位置。目前正畸治疗主要包括传统正畸治疗(以金属牙套为代表)和隐形正畸治疗(隐形牙套)，陕西联盟收集的托槽耗材主要用于传统正畸治疗。

公开数据显示，2021年，我国接受正畸治疗的患者占错畸形人口的0.3%，其中接受隐形正畸治疗的占13.2%。也就是说，我国正畸治疗的普及率很低，近90%的患者选择托槽产品的传统治疗。从产品来看，国外正畸品牌占据了国内60%到70%的市场份额，并且大部分占据了高端市场。国产品牌大多集中在中低端产品。

据悉，牙齿矫正的周期为2-3年，总费用从1万元到8万元不等。金属托槽矫正成本相对较低，隐形矫正等新技术成本较高。《2018年中国正畸市场消费蓝皮书》显示，金属托槽治疗、陶瓷托槽治疗、金属/陶瓷自锁托槽治疗、隐形治疗、舌侧隐形治疗的市场价格分别为2万元、2.2万元、2.3万-3.3万元、3.5万-4.5万元、5.5万-8万元。

耗材方面，目前市面上有固定托槽和隐形矫治器两种。耗材的成本在整体价格中是比较低的，30%左右，其成本主要集中在医生的治疗成本上。类似于种植牙，牙体和种植牙本身价格不高，几百元左右，但医疗服务费用会相差很大。

此前(9月8日)，国家医保局在《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》中明确，三级公立医院单次常规种植医疗服务价格全流程调控目标为4500元。那么，未来正畸很可能会按照种植牙的模式，被赋予一个服务价格。

据赵华仪器网统计，2019年10月，南靖、泰州、淮安部分定点医疗机构已形成区域联盟，批量采购正畸托槽，并提交2018年10月1日至2019年9月30日采购总额的70%估算采购总额。当时正畸托槽平均减少33。

本次集中采购分为普通金属托槽(A、B组)、普通陶瓷托槽(A、B组)、自锁金属托槽(A、B组)、自锁陶瓷托槽(A、B组)、无托槽矫治器(A、B组)、颊面管(议价)。

根据省级联盟医疗机构采购需求，各产品类别累计采购需求前70%(含)覆盖的企业为A组投标单位，其余为b组投标单位，A组投标单位有效申报企业数量不足5家的，按照跨省联盟医疗机构采购需求依次递补，直至A组投标单位有效申报企业数量达到5家；同一产品类别申报企业少于5家的，所有企业进入a组。

采购需求：根据参与本次带量采购的各医疗机构提交的各产品的采购需求，累计各产品的采购需求。医疗机构提交的采购需求原则上不得偏低。

　　产品申报：

　　（1）普通托槽（金属、陶瓷）、自锁托槽（金属、陶瓷）

　　按国家27位医保编码（标准套为20颗，完整牙位）确定基准价，套内托槽价格需保持一致；国家27位医保编码所含托槽数量不能组成完整牙位的，需组合成标准为20颗（完整牙位）进行组套申报（组套需组成完整牙位），且套内托槽价格须保持一致，若价格不一致取最低值确定该组套基准价。

　　陶瓷托槽类别，如企业申报的国家27位医保编码（标准套为20颗，完整牙位）同时含有陶瓷托槽和金属托槽，直接进入议价环节，议价成功后，该产品不计算排名，不参与剩余量分配，按照医疗机构需求量60%确定约定采购量。如陶瓷托槽类别中，企业中选产品全部为上述情况，则该企业不占用中选名额。

　　企业申报的其他不能组套的托槽产品，不参与报价，医疗机构不进行报量。如对应规格型号的托槽产品中选，则该产品视为中选产品，按照相应数量比例确定中选价格。

　　（2）无托槽矫治器：按国家27位医保编码申报产品并确定基准价。

　　（3）颊面管：按国家27位医保编码申报产品，按照单颗确定产品基准价。

　　（4）其它：企业申报的国家27位医保编码同时含有托槽和颊面管，只申报产品不参与报价，医疗机构也不进行报量。如对应规格型号的托槽产品和颊面管产品同时中选，则该产品视为中选产品，按照相应数量比例确定中选价格。

　　（5）在规定时间内未申报或申报错误的，申报结束后不得补报或修改，由此引起的一切后果由申报企业自行负责。

　　（6）产品申报完成后，不得申请撤销，否则取消该企业本次带量采购所有产品的申报资格。

　　价格要求：

　　报价为申报产品中选后的实际供应价，包含税费、配送费以及服务费等所有费用。

　　企业所申报的产品有全国省级阳光采购平台挂网（中标）价（不含集中带量采购价）的，以最低价作为该产品基准价。

　　企业所申报的产品无全国省级阳光采购平台挂网（中标）价的，企业可自主申报价格作为产品基准价，但不得高于参与本次带量采购同类产品最低省级平台阳光挂网（中标）价。

　　中选企业数量确定原则

　　图片颊面管为议价产品，不设定拟中选企业数，以专家议价结果为准。

　　拟中选企业及产品确定流程：首轮竞价、专家议价、确定中选企业及产品

　　（1）首轮竞价

　　企业现场提交每组产品的价格降幅，同一组内一个企业只允许申报一个价格降幅，企业申报降幅不得低于最低有效降幅，否则视为无效报价。

　　图片

　　（2）专家议价

　　1）根据每组产品的价格降幅，确定该组产品（20颗托槽）申报价格，如申报价格高于全国其他省级（含联盟）、市级集中带量采购最低中选价格，则申报企业该组所有申报产品直接淘汰出局；

　　2）评审专家综合临床需求和使用情况、产品功能、产品质量等因素，对于申报价格不合理的产品，可提出同企业进行议价。对企业提供的最终报价，由评审专家投票确认是否认可，专家投票认可的产品申报价格，即为该产品最终的申报价格；专家投票不认可的产品申报价格，该产品即淘汰出局；

　　3）同一产品类别，议价组产品降幅原则上不得低于竞价组中选产品平均降幅。

　　（3）确定中选企业及产品

　　①普通托槽、自锁托槽中选企业及产品确定原则

　　1）以每组企业所申报产品（20颗托槽）的最终申报价格与联盟区域医疗机构需求量加权确定最终代表品价格。联盟区域医疗机构无需求量的产品，该产品即淘汰出局。

　　示例：若某企业该组别对应有 n 个产品，分别为产品 1、产品 2、…、产品 n，最终申报价格分别是c1、c2、，对应联盟区域医疗机构需求量分别为 b1、b2、…、bn，则该企业最终代表品价格=（c1×b1+c2×b2+…+cn×bn）/（b1+b2+…+bn）。

　　2）企业最终代表品价格确定后，依据同组额定中选数，按照由低至高依次排名确定本组中选企业，中选企业在本组范围内的所有申报产品均中选。最终代表品价格相同的，医疗机构需求量大的优先。

　　3）根据企业所有申报产品包含的托槽数量确定最终中选价格。

　　②无托槽矫治器中选企业及产品确定原则

　　1）以每组企业所申报产品的最终降幅与联盟区域医疗机构需求量加权确定代表品价格降幅。联盟区域医疗机构无需求量的产品，该产品即淘汰出局。

　　示例：若某企业该组别对应有 n 个产品，分别为产品 1、产品 2、…、产品 n，最终申报价格降幅分别是c1、c2、，对应联盟区域医疗机构需求量分别为 b1、b2、…、bn，则该企业最终代表品价格降幅=（c1×b1+c2×b2+…+cn×bn）/（b1+b2+…+bn）。

　　2）企业最终代表品价格降幅确定后，依据同组额定中选数，按照由高至低依次排名确定本组中选企业，中选企业在本组范围内的所有申报产品均中选。最终代表品价格降幅相同的，医疗机构需求量大的优先。

　　③颊面管中选企业及产品确定原则：颊面管以专家认可的最终报价为该产品的中选价格。

　　④相同型号产品在多个组套中选的，应保持价格一致。

　　⑤现场出现特殊情况以及其它未尽事宜由联采办公室现场决定。

　　约定采购量分配：分两步确定

　　医疗机构申报的采购需求量即为约定采购量，分两步确定每一家医疗机构的协议采购量。

　　第一步：中选企业的中选产品按同分组内第一名的医疗机构填报约定采购量的100%分配给对应医疗机构，第二、三名按医疗机构填报约定采购量的80%分配给对应医疗机构，其它中选企业的中选产品按医疗机构填报采购约定采购量的60%分配给对应医疗机构，产品分配额为非整数的，向上取整至个位。

　　第二步：联盟省（区、兵团）医疗机构填报的未中选产品约定采购量以及中选产品的未分配采购量（即剩余量），由医疗机构在同一分组的排名前40%（如出现非整数，向上取整至个位）的中选企业中自主选择，也可选择医疗机构报过采购需求量的中选产品。

　　如同一分组内中选企业数不足3家（不含3家）的，由医疗机构在同一分组的所有中选企业中自主选择。

　　医疗机构未按要求选择未分配采购量（即剩余量）的，自动分配给同一分组内第一名中选企业。

　　联盟省（区、兵团）按照确定的采购量，负责分配到本省区的具体医疗机构，并由医疗机构与中选企业签订带量采购合同。

　　非中选产品管理：按各地有关政策挂网采购

　　属于本次集采购范围，企业未申报和已申报但未中选的产品均视为非中选产品。非中选产品按各联盟地区有关政策规定实行挂网采购，执行各联盟地区有关价格管理政策。