4期(转移性)肺癌新药！美国FDA批准双重免疫治疗方案(Imfinzi Imjudo铂类化疗):一线治疗 显著延长生存期！

来源：100医疗网原创2022-11-14 10336043

Imzi和Imjudo都是免疫检查点抑制剂。伊姆芬齐可以挡PD-L1，伊姆柔道可以挡CTLA-4。与化疗相比，三联方案一线治疗明显延长了生存期。

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2022年11月11日/Bioon/-阿斯利康近日宣布，美国美国食品药品监督管理局()已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(通用名：durvalumab，duvallizumab)联合抗CTLA-4疗法Imjudo(tremelimumab)和铂类化疗：进行治疗。在美国，肺癌是第二常见的癌症，预计2022年将诊断出超过236，000名患者。转移性NSCLC患者的预后特别差，只有约8%的患者在诊断后5年仍然存活。

该批准标志着Imjudo Imfinzi组合的第二个适应症批准。2022年10月，FDA批准Imjudo联合Imfinzi用于治疗不可切除肝细胞癌的成年患者(HCC)。这种双重治疗方案利用了CTLA-4抑制的潜力，并与PD-L1抑制进行了独特的组合，以增强身体对癌症的免疫反应。

这一新的适应症批准是基于第三阶段波塞冬研究的积极成果。本研究评估了Imfinzi联合Imjudo和铂类化疗以及单用铂类化疗一线治疗成年期(转移性)NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，与一系列化疗方案相比，有限疗程(5个周期)的Imjudo联合Imfinzi和4个周期的铂类化疗方案降低了23%的死亡风险(HR=0.7795% ci :0.65-0.92；p=0.00304).综合治疗组的估计2年生存率为33%，化疗组为22%。此外，与化疗相比，联合治疗降低了28%的疾病进展或死亡风险(HR=0.7295% ci :0.60-0.86；p=0.00031).

2022年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上发表的最新3期POSEIDON试验结果显示，经过约4年的随访，联合治疗显示出持续的生存益处，总体生存时间(OS)比化疗增加了25%(HR=0.75；95%可信区间为：0.63-0.88 .综合治疗组的估计3年生存率为25%，化疗组为13.6%。Imjudo联合Imfinzi及化疗方案的安全性与各药物的已知安全性一致，未发现新的安全性信号。

根据波塞冬的研究结果，欧洲、日本和其他几个国家也在审查Imjudo Imfinzi铂化疗方案的监管应用。

海神号研究的4年随访结果(来源：阿斯利康)

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中NSCLC约占80-85%。在NSCLC中，患者被分为鳞状细胞癌(约25-30%)或非鳞状细胞癌(约70-75%)。4期肺癌是肺癌的最晚期类型，通常被称为转移性疾病。大多数患者的癌症在诊断时已经转移到肺外。对于转移性疾病患者，预后很差，确诊后5年生存率约为8%。

Imfinzi(英夫利昔单抗，duvallizumab)是一种人单克隆抗体，以靶向方式与程序性细胞死亡因子配体1(PD-L1)结合，阻断PD-L1和PD-1与CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃逸策略，释放免疫反应的抑制作用。

Imjudo的活性药物成分为tremelimumab，是一种针对细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)的人单克隆抗体，阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化，启动反应，促进癌细胞死亡。Tremelimumab和百时美施贵宝上市的抗体药物Yervoy (Epimumab)针对的是同一个靶点CTLA-4。

作为新药研发项目的一部分，Imfinzi目前正在探索非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌、胆管癌等实体瘤的治疗前景，可以单独使用，也可以与Imjudo等药物联合使用。(100医学名词

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