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11月21日，财政部等部门发布第三批实行增值税政策的抗癌药品和罕见病药品(详见文末附表)，自2022年12月1日起执行。

抗癌药和罕见病药纳入降税目录，无论对相关企业还是患者都是利好消息。

业内认为，凡涉及清单内抗癌药、罕见病药生产、销售、批发、零售、进口的企业，都应根据清单及时主动享受税收优惠，适当让利给患者。

抗癌药、罕见病药“降税清单”再扩容

2018年4月，财政部等四部门在官网发布通知。为鼓励抗癌药产业发展，降低患者用药成本，首批目录内抗癌药按3%征收增值税，进口药品增值税由原来的13%降至3%。

第一批药品目录包括103个药品和51个原料药。其中抗癌药种类较多，如针对肺癌的奥昔替尼、阿法替尼；鲁科替尼治疗恶性肿瘤骨髓纤维化：瑞戈替尼治疗肝癌；伊布替尼治疗白血病等。

在第二批药品目录中，“降税目录”增加了39个品种的抗癌药制剂和14个品种的罕见病药制剂。包括我国第一个自主研发的结直肠癌靶向药物呋塞米，非小细胞肺癌靶向药物达替尼和阿莱替尼，著名的“K药”帕博利珠单抗，“O药”Nivolumab等。

在第三批药品目录中，增值税免税目录给了45个抗癌药品种和19个罕见病品种“红包”！

目前，我国罕见病的药品主要依赖进口。所以对于大部分进口罕见病药品的企业来说，增值税减免是有吸引力的。

专业人士分析，假设某医药进口配送企业每年以800万元不含税的价格进口稀有药品，再以1500万元不含税的价格销售给医院。销售过程中，共发生销售费用100万元。其中50万元成本费用按规定取得抵扣凭证，其余50万元无法取得抵扣凭证进行进项税抵扣。

“在稀有药物税收优惠政策实施前，甲公司进口环节需缴纳增值税128万元(80016%)，内销环节需缴纳增值税104万元，计算公式为150016%-(800 50)16%。A公司共需缴纳增值税232万元。新政策实施后，A公司如果选择适用简易计税方法，进口环节需缴纳增值税24万元(8003%)，内销环节需缴纳增值税45万元(15003%)。A公司共缴纳增值税69万元，增值税税负明显下降。”

不难看出，对于医药行业来说，增值税减免政策不仅可以大大减轻进口及后续国内生产企业的增值税负担，还可以进一步提升企业的经营能力，鼓励医药行业的发展。对于癌症和罕见病相关的患者，可以直观感受到这一政策的好处，医疗费用负担将大大减轻。

多款高价药或将加速降价

很多高价药被列入第三批药品目录，尤其是罕见病的“孤儿药”，如利培酮、藜芦苷酶、阿拉伯糖苷酶等。这些药物目前还没有纳入医保，每年的治疗费往往是几十万甚至上百万元。

在2021年的医保谈判中，诺奇欣钠注射液直接从每支近70万元下调至3.3万元，降幅超过95%。同时，药品被纳入医保。报销后患者每人只需自费1万多元，大大降低了治疗费用，引发了社会对罕见病降价的更多期待。

现在，新一轮医保谈判又开始了，很多罕见药也提交了医保谈判申请，这极大地体现了他们参与医保谈判的诚意。

此外，值得关注的是热敷注射液(贝诺达)

CAR-T疗法作为一种新疗法，在过去几年发展迅速，成为资本关注的焦点。目前，中国已经批准了两个针对CD19的CAR-T疗法，复星凯特和姚明聚诺。

瑞麒轮Race是耀明居诺的首款商业产品，也是继复星凯特CAR-T产品之后，国内第二款CAR-T产品。

　　在去年国谈中，阿基仑赛注射液进入了初审名单，但最终未能进入到正式谈判环节；而今年，该产品并未进入初审名单。2021年9月获批的瑞基奥仑赛成为今年唯一进入初审名单的CAR-T新药。

　　与其他创新药不同，CAR-T产品需要个性化制备，依赖较贵的进口载体等材料以及产品制备量太少无法形成规模效应，因此，即使目前药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液采购挂网价129万/针，复星凯特的阿基仑赛注射液120万/针，但对企业而言，利润空间依然很薄。

　　维迪西妥单抗同样是第三批药品清单中的明星药。

　　2021年6月，荣昌生物1类新药维迪西妥单抗正式获批，作为国内首个自主研发的ADC药物，填补了HER2过表达胃癌后线治疗的空白，并新增了用于二线治疗HER2过表达尿路上皮癌等适应症。

　　同年12月，维迪西妥单抗被纳入国家医保目录（乙类）。医保助力下，2022上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端销售额分别超过6000万元，销售增速远超市场预期。

　　降税政策虽然并不直接等同于药品降价。但对于药企（特别是进口企业）而言，降税政策无疑可以切实地降低企业的税负，降低运营成本。

　　至于降税何时可以反映到最终药品的销售价格上，暂时还是个未知数，药企还需要针对不同药物的实际情况，结合成本及销量等因素后，再进行价格的动态调整。

　　从宏观层面来看，这也体现出我国对药品价格的调控，通过医保谈判和大幅度降低税率，降低抗癌药和罕见病药品价格，改善药物负担，最终使患者获益。