肝癌研究为中国患者量身定制 治疗方法再迭代

来源：CCS会议2022-11-22 16:13

虽然我国在肝癌防治方面仍面临严峻挑战，但近年来，随着肝炎防治能力的加强、肝癌外科技术的不断进步、以免疫治疗为代表的创新药物的不断涌现，我国肝癌防治进入了一个新阶段。

随着人口老龄化，癌症已成为严重威胁中国居民健康的重大公共卫生问题。中国的癌症具有独特的流行病学特征，尤其是在高发癌症和高死亡率癌症方面，中西差异显著。比如中国第四常见的恶性肿瘤，第二致命的肿瘤——原发性肝癌，中国新增病例和死亡人数占全球数据的近50%。

我国原发性肝癌具有发病率高、死亡率高、晚期生存率低的特点。患者生存率远低于其他消化道癌症和整体癌症数据。2012年至2015年，我国肝癌五年生存率仅为12.1%，约55%的肝癌患者在确诊时已处于期或期，而这一数字在美国和日本仅为15%和5%。

虽然我国在肝癌防治方面仍面临严峻挑战，但近年来，随着肝炎防治能力的加强、肝癌外科技术的不断进步、以免疫治疗为代表的创新药物的不断涌现，我国肝癌防治进入了一个新阶段。

近日，在中国医师协会第十五届外科医师年会(CCS2022)上，为提高社会各界对肝癌的关注和认识，向公众更新肝癌诊治的最新进展，中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长贾凡教授，东部战区总医院、南京金陵医院主任医师秦叔逵教授，周建教授复旦大学附属中山医院副院长、上海市徐汇区中心医院院长、复旦大学肝癌研究所副所长、复旦大学附属中山医院肝外科副主任孙会川教授就中国肝癌的特点、患者需求、诊疗现状与发展、未来展望等话题与数十家媒体进行了深入交流。

但肝癌对中国人来说很难，创新方案更新肝癌治疗模式。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长贾凡教授在媒体圆桌会上表示：中国是肝病和肝癌大国。由于病毒性肝炎、脂肪肝等肝病人群庞大，发展成肝癌的人数也很多。肝癌是中国发病率和死亡率第二高的第四大常见癌症，占全球新增病例和死亡人数的近一半。

另一方面，中国的肝癌在病因和生物学行为上与欧美有很大不同。与美国的非酒精性脂肪性肝炎相关肝癌和日本的丙肝相关肝癌不同，乙肝相关肝癌在中国占比更大。中国有近9000万乙肝病毒携带者，其中约2800万为乙肝患者。此外，由于肝癌发病隐匿，70%-80%的患者在确诊时已处于局部晚期或远处转移。

贾凡教授强调，近年来，随着早期筛查手段的不断丰富，临床研究的不断发展，诊疗标准的不断更新，我国进入了一个新的时期，从原来的不可治愈的肝癌发展到部分可治疗。与过去相比，不仅手术技术或其他治疗技术不断提高，而且出现了大量更有效的治疗药物，包括靶向药物、免疫药物、化疗药物等。在综合治疗下，患者可以达到更好的治疗效果。

免疫疗法

据悉，这一新适应症的批准是基于KEYNOTE-394的研究数据，这是一项历时7年的全球III期临床试验。KEYNOTE-394首席研究员、东部战区总医院和南京金陵医院主任医师秦叔逵教授表示：与FDA有条件批准的双终点帕博利珠单抗不同，中国的完全批准是基于其三个阳性结果：客观缓解率(ORR)、PFS(无进展生存期)和OS(总生存期)。尤其是总OS，是晚期肝癌免疫治疗期临床研究中唯一一个2年(34.3%)和3年(23.4%)生存率较高的OS，安全性数据较好。秦教授强调，这一批准不仅为临床标准治疗失败的肝癌患者带来了新的治疗选择，也意味着中国晚期肝癌患者的长期生存将成为可能。

秦教授强调，KEYNOTE-394的成功研究具有独特的全球价值。首先，由于我国肝癌的高度异质性，如果想通过套用国外的研究来弯道超车，只会翻车。所以这次KEYNOTE-394选择了另一条超车道，是结合患者特点和中国国情充分研究的。其次，东西方肝癌差距较大，需要在研究中明确区分。所以KEYNOTE-394从方案设计、统计方法，甚至录取标准、测试质量控制等方面，都为中国做了全方位的高级定制。此外，这项研究汇集了中国临床研究学者和R & amp中国公司的d团队，尤其是来自中国的专家学者，人数最多，速度最快，质量最好，充分体现了中国强大的肝癌诊疗水平和临床研究能力。

复旦大学附属中山医院副院长、上海市徐汇区中心医院院长周建教授表示，治疗肝癌的手段和方法很多，近年来又有新的进展，比如新的免疫治疗药物。如何应用这些新武器，要求我们迅速提高肝癌诊疗的整体水平，以科学性、规范性、普适性和可操作性来推动我们的临床工作，评判诊疗行为，提高诊疗质量。

复旦大学肝癌研究所副所长、复旦大学附属中山医院肝外科副主任孙会川教授表示：KEYNOTE-394研究科学地证明了单用免疫疗法就能给肝癌患者带来益处。与此同时，我们看到了帕波利

珠单抗已有10个适应证获批，这也证明这款药物已经积累了非常丰富的成果。我也期望它能为中国肝癌病人带来长期的临床获益。

肝癌系统治疗发展迅猛，规范化诊疗助力患者 活得好、活得久

据悉，为了更好地开展肝癌防治与研究工作，在第十五届中国医师协会外科医师年会（CCS2022）上，正式成立了中国肝病与肝癌防治联盟，旨在团结国内肝病学同道，坚持公益，坚持学术公正和创新转化，共同提升我国肝病与肝癌防治能力和水平，造福人民健康。同时，在国家癌症中心、国家肿瘤质控中心肝癌质控专家委员会牵头指导下，中国肝病与肝癌防治联盟组织承办的 中国肝癌规范诊疗质量控制行动 也正式启动。

樊嘉院士介绍到，今年是CCS大会的第十四个年头， 我们成立这一大会的初衷就是希望将大家联合在一起，发挥各外科领域的行业带头作用，搭建好的交流平台，向年轻外科医师展示临床进展与多学科协作成果。而此次CCS2022期间，为了更好地开展肝癌防治与研究工作，我们也成立了中国肝病与肝癌防治联盟，目的就是将全国从事肝病防治的医务工作者、临床医生、科学研究者动员起来，共同研究，战胜肝病，战胜肝癌。

未来，中国的肝病与肝癌防治联盟将从推动肝病与肝癌防治一体化建设、加强科研创新人才培养和加强科研创新转化方面着手，助力提升中国肝病与肝癌防止水平。周俭教授表示，尤其在 中国肝癌规范诊疗质量控制行动 下，将推行包括预防、筛查、诊断、治疗等一系列的防治措施，加强对肿瘤的质量控制，加快建立和完善国家省市县肿瘤诊疗质控的体系，从而持续提高我国肝癌患者的5年生存率，不断提升我国肝癌的整体的治疗水平，造福更多的肝癌的患者。

参考资料

1，中国抗癌协会肝癌专业委员会. 中国肿瘤整合诊治指南(CACA)-肝癌部分(2022).

2，中国抗癌协会肝癌专业委员会. 中国多学科综合治疗专家共识(2021).

3，Zeng, Hongmei et al. Changing cancer survival in China during 2003-15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries. The Lancet. Global health vol. 6,5 (2018): e555-e567.

4，E. Fassio et al., Etiology of hepatocellular carcinoma in Latin America: A prospective, multicenter, international study， 《血液学年鉴》（Annals of Hepatology），第9卷，第1期， 2010年1~3月，第63~69页

5，中国疾病预防控制中心,

6，全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目专家组, 中国肝癌早筛策略专家共识, 《中华肝脏病杂志》

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