安徽省药监局大力推进药品监管科学研究显成效 |
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近年来,安徽省药监局坚持系统谋划、树牢需求导向,积极探索研究药品监管新制度、新标准和新方法,全力推动药品监管体系和监管能力现代化。
突出重点实验室引领带动作用。依托全省中药材资源和中药饮片产业优势,持续加强国家药监局中药质量研究与评价重点实验室建设,加大要素资源投入,提高创新能力,落实实验室运行管理经费。自实验室筹建以来,共参与承担科技部重点研发计划项目1项、国家药典委国家药品标准提高任务10余项,主持省科技计划项目3项,“安徽省中药质量标准体系的构建和应用”等2个项目分别被评为省科技进步一、二等奖,“中药质量控制技术创新团队”获批省第十四批“115”产业创新团队。
发挥高校院所多学科智力优势。充分借力安徽医科大学、安徽中医药大学、中科院合肥物质科学研究院等院校在药械领域的科研和人才优势,先后合作共建3个省级药品、中药、医疗器械监管科学研究中心,近三年累计开展药品监管科学研究项目23项,有效发挥其服务科学监管和产业发展的智囊作用。
厚植全系统科技创新良好生态。出台《省药监局科技创新项目管理暂行办法》,设立科研专项经费,培育科研人才队伍,积极营造科技创新的浓厚氛围。近三年,累计下达3批、59个立项研究计划,其中13个项目已完成研究任务;共发表学术论文19篇、撰写研究报告21篇、申请专利7项、申请软件著作权2项;制定地方标准草案25个、企业标准5个,制定质量分析评价方法2项、补充检验方法4项。
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