国家药监局批准拓培非格司亭注射液上市 |
近日,国家药品监督管理局批准厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)上市。该药品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。
拓培非格司亭注射液为Y型聚乙二醇(PEG)修饰的人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),通过刺激骨髓造血干细胞向粒细胞分化,促进粒细胞增殖、成熟和释放,恢复外周血中性粒细胞数量,以降低肿瘤患者化疗后的感染发生率。该品种的上市为患者提供了更多的治疗选择。
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