《2022国家中药监管蓝皮书》发布 中成药抽检合格率在99%以上 |
由国家药监局指导编发的《2022国家中药监管蓝皮书》显示,2022年国家共抽检中成药47个品种5805批次,经检验合格率为99.3%。
《2022国家中药监管蓝皮书》显示,截至2023年5月,我国有中成药生产企业约2400家,现有约9000多个中药品种,约5.7万个有效批准文号,基本满足公众临床用药需求。
国家药监局副局长赵军宁表示,近5年国家药品抽检结果表明,中成药质量自2019年来有明显提升,合格率均保持在99%以上。我们将按年度计划开展国家药品抽检和中药材质量监测工作,对抽检监测数据进行综合分析,并加强中药不良反应监测。组织研究开发符合中药特点的中药不良反应信号监测工具,对发现的安全性风险信号及时开展综合分析研判。
据介绍,我国中药监管范围广、链条长、环节多,不仅涵盖中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药制剂等类别,还涉及种养殖、产地加工、炮制、生产、销售、使用等环节,因此巩固健全从规范化种植到临床使用的全链条监管体系,就成为当前中药监管的首要任务。
下一步,国家药监局将强化风险管理,加强中药全链条监管、不良反应监测和上市后评价,并采取相应的风险控制措施,坚守安全底线,促进中药传承创新和高质量发展。
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