国家药监局批准注册264个医疗器械产品的公告

2023-07-19 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

　　2023年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中，境内第三类医疗器械产品198个，进口第三类医疗器械产品46个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。


解决便秘的偏方	女孩向往

婴儿出生时瞬间	西红柿养生功效

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号
境内第三类医疗器械
1	一次性使用等离子手术电极	上海诺英医疗器械有限公司	国械注准20233010699
2	乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	复星诊断科技（上海）有限公司	国械注准20233400700
3	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）	中翰盛泰生物技术股份有限公司	国械注准20233400701
4	病人监护仪	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	国械注准20233070702
5	人布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司	国械注准20233400703
6	抗栓治疗用药相关6个基因位点多态性检测试剂盒（微阵列芯片法）	成都博奥晶芯生物科技有限公司	国械注准20233400704
7	便携式电动输液泵	上海微创生命科技有限公司	国械注准20233140705
8	全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统	杭州博日科技股份有限公司	国械注准20233220706
9	结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件	腾讯医疗健康（深圳）有限公司	国械注准20233210707
10	碳离子治疗系统	兰州科近泰基新技术有限责任公司	国械注准20233050708
11	幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）	北京中检安泰诊断科技有限公司	国械注准20233400709
12	移动式锥形束体层摄影设备	江苏一影医疗设备有限公司	国械注准20233060710
13	内窥镜用超声探头	深圳英美达医疗技术有限公司	国械注准20233060711
14	Nd:YAG 激光治疗仪	南京前冠医疗科技有限公司	国械注准20233090712
15	标测造影导管	深圳麦普奇医疗科技有限公司	国械注准20233030713
16	颅内支撑导管	苏州铨通医疗科技有限公司	国械注准20233030714
17	精子冻存液	深圳韦拓生物科技有限公司	国械注准20233180715
18	植入式左心室辅助系统	深圳核心医疗科技有限公司	国械注准20233120716
19	个性化基台及螺钉	济南瑞康美生物科技有限公司	国械注准20233170717
20	椎间融合器	上海三友医疗器械股份有限公司	国械注准20233130718
21	钛涂层椎间融合器	常州集硕医疗器械有限公司	国械注准20233130719
22	个性化基台及螺钉	天琪（广东）科技发展有限公司	国械注准20233170720
23	可吸收微型骨板	长春圣博玛生物材料有限公司	国械注准20233130721
24	颅颌面接骨板	江苏乾瑞医疗器械有限公司	国械注准20233130722
25	聚醚醚酮界面螺钉	北京优胜然生物技术有限公司	国械注准20233130723
26	个性化基台及螺钉	百世可（苏州）医疗科技有限公司	国械注准20233170724
27	直型锁定金属接骨板	宁波兆盈医疗器械有限公司	国械注准20233130725
28	带袢钛板	常州市天晟医疗器械有限公司	国械注准20233130726
29	颌面内固定系统	深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司	国械注准20233130727
30	自稳定型椎间融合器	山东康盛医疗器械有限公司	国械注准20233130728
31	金属锁定接骨板系统	大博医疗科技股份有限公司	国械注准20233130729
32	髋关节假体	天津康尔诺科技有限公司	国械注准20233130730
33	距下关节稳定器	大博医疗科技股份有限公司	国械注准20233130731
34	外周血管抓捕器套件	上海恩盛医疗科技有限公司	国械注准20233030732
35	一次性使用环柄注射器	山东安得医疗用品股份有限公司	国械注准20233030733
36	可切削基台柱及螺钉	济南瑞康美生物科技有限公司	国械注准20233170734
37	中心静脉导管套件	山东柏新医疗制品有限公司	国械注准20233030735
38	超声引导神经阻滞穿刺针	广东百越医疗器械有限公司	国械注准20233080736

国家药监局批准注册264个医疗器械产品的公告

医药网免责声明：