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再鼎医药超1.7亿美元引进的创新疗法拟纳入突破性治疗品种!
2023-08-23 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

8月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，再鼎医药递交的repotrectinib胶囊拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症是：治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。公开资料显示，瑞普替尼（repotrectinib）是再鼎医药通过超1.7亿美元的合作引进的一款新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前已在中国递交针对非小细胞的新药上市申请，并有三项申请已被CDE纳入突破性治疗品种。

截图来源：CDE官网

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