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关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知
2023-08-25 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅（局）、工业和信息化主管部门、药监局：

 

　　为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号）要求，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局持续围绕我国儿童用药临床需求以及相关企业研发生产能力，组织遴选制定了《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。现印发给你们，请结合实际，推动相关工作顺利开展。

 

　　为保障鼓励研发申报儿童药品工作顺利实施，国家卫生健康委将协同科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局，进一步加大鼓励研发申报儿童药品科研扶持力度和相关产业项目建设，优先审评审批鼓励研发申报儿童药品，按程序将符合条件的鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录，引导提升我国儿童药品综合研发水平，促进儿童药品合理规范使用，支持儿童药品供应保障高质量发展。

 

　　附件：第四批鼓励研发申报儿童药品清单

序号

药品中文名称

药品英文名称

剂型

规格

 

1

 

 

伏索利肽  

 

Vosoritide

 

注射剂

1.2mg

注射剂

0.56mg

注射剂

0.4mg

2

喷他脒

Pentamidine

粉针剂

300mg

3

硝唑沙奈

Nitazoxanide

混悬剂

100mg/5ml

4

吉妥珠单抗/奥加吉妥珠单抗

Gemtuzumab/Gemtuzumab

Ozogamicin

注射剂

4.5 mg

5

阿伏利尤

单抗

Anifrolumab

注射剂

2ml:0.3g

6

波舒替尼

Bosutinib

片剂

0.1g

7

奈莫利珠

单抗

Nemolizumab

注射剂

60mg

8

贝洛度尤

单抗

Bezlotoxumab

注射剂

1ml:25mg

9

吉伏司瑞

Givosiran

注射剂

0.189g

10

加那索龙

Ganaxolone

混悬剂

1ml:50mg

11

雷美替安

Ramelteon

片剂

8mg

12

艾夫糖苷酶α

Avalglucosidase alfa

注射剂

0.1g

13

 

培伐利酶 

Pegvaliase 

注射剂

2.5mg

注射剂

20mg

14

替利珠单抗

Teplizumab

注射剂

2ml:2mg

15

苯丁酸

甘油酯

Glycerol Phenylbutyrate

口服

溶液剂

1.1g/ml

16

奥立扑酶α

Olipudase alfa

注射剂

20mg

17

非诺多泮

Fenoldopam

注射剂

10mg/ml

18 

培妥罗

凝血素α

Turoctocog alfa pegol

注射剂

500IU

注射剂

1000IU

19

左甲状腺

素钠

Levothyroxine Sodium

口服

溶液剂

5ml:0.15mg

20

高血糖素

Glucagon

鼻用散剂

3mg

21

芬戈莫德

Fingolimod

口腔

崩解片

0.25mg

22

米诺环素

Minocycline

外用

泡沫剂

4%

 

23

 

 

哌甲酯

 

 

Methylphenidate

 

缓释胶囊

5mg

缓释胶囊

10mg

缓释胶囊

60mg

24

格列本脲

Glibenclamide

混悬剂

1ml:0.6mg

 

 

　　国家卫生健康委办公厅     科技部办公厅

 

　　工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司

 

　　2023年8月22日

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