健民药业拿下20余个独家品种 猛攻1100亿市场

　　健民药业为国内儿药龙头企业之一，近年来业绩持续高涨，2023前三季度实现营收31.18亿元（+10.95%），归母净利润4.15亿元（+31.85%）。公司以中药创新药为引领，以儿童新制剂为特色，持续加大研发力度，产品管线日益丰硕，2款中药1类新药顺利获批，3款中药新药冲刺上市；化药方面，拿下3款儿用的口服溶液剂，7大新品在路上。

　　业绩持续双涨！健民药业手握20余个独家品种

　　健民药业是一家拥有近400年历史的中药老字号药企，其前身“叶开泰”药店创立于明崇祯十年（1637年），解放前便享有“初清三杰”、“中国四大药号”的美誉。1953年，叶开泰号制药部分被改造为“武汉市健民制药厂”，2004年在上海证券交易所上市。

　　健民药业以发展中医药为核心，以儿科产品为特色，已成为全国重点中药企业和小儿用药生产基地。作为中华老字号企业，健民药业拥有“健民”、“龙牡”、“叶开泰”三大品牌，是中药企业中为数不多的拥有多个驰名商标的企业。

　　近年来，健民药业业绩保持高增长态势。2020-2022年，其营业收入分别达24.56亿元（+9.69%）、32.99亿元（+33.34%）及36.41亿元（+10.35%）；净利润分别达1.48亿元（+61.53%）、3.05亿元（+106.55%）及4.07亿元（+33.52%）。

　　10月21日，健民药业公布2023前三季度业绩报告，报告期内实现营业收入31.18亿元，同比增长10.95%；归母净利润4.15亿元，同比增长31.85%。

　　近年来健民药业业绩情况

　　注：2021年业绩为调整后的数据

　　来源：公司公告

　　截至2023年6月30日，健民药业（含子公司）合计持有药品批文260个（86个品种纳入国家医保目录），形成了以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线及特色中药产品线，其中独家品种和类独家（三家以内）品种40余个。米内网数据显示，目前国内仅健民药业拥有生产批文的品种超过20个（以药品名称计）。

　　国内仅健民药业拥有生产批文的品种

　　来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

　　核心产品持续放量！稳居儿科中成药龙头宝座

　　儿科用药是健民药业重点布局的领域。米内网数据显示，2020年受疫情影响，国内儿科药市场销售额首次出现下滑，其余年份市场销售额增速均在10%以上，2022年其销售额再度突破1100亿元。可见，儿科药市场保持稳定增长，市场空间大。

　　健民药业围绕小儿佝偻病、感冒发烧、咳嗽等常见疾病，打造了龙牡壮骨颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、小儿解感颗粒等在内的儿科用药产品矩阵。

　　龙牡壮骨颗粒是健民药业的核心产品，为全国医保乙类、OTC甲类产品，跟片仔癀、云南白药、东阿阿胶、六神丸并列为首批国家一级中药保护品种。其组方以“脾肾双补”的中医理论为基础，由“玉屏风散”、“四君子汤”、“龙骨汤”三味经典方剂加减化裁而来；多种地道中药材结合现代医学研究成果，添加有机钙和维生素D，起到强筋壮骨、和胃健脾的功效，用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。

　　米内网数据显示，近年来龙牡壮骨颗粒在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）的销售额逐年上涨，2022年突破8亿元，2023上半年接近5亿元。在儿科中成药TOP10产品中，龙牡壮骨颗粒近年来稳居首位，市场份额均超过10%。

　　近年来中国零售药店终端龙牡壮骨颗粒销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网格局数据库

　　随着核心产品的持续放量，健民药业在儿科用药领域的地位不断攀升。2023上半年在中国城市实体药店终端、中国网上药店终端儿科中成药销售额TOP10厂家中，健民药业均居于首位，所占市场份额分别超过13%、25%。

　　在妇科产品线中，公司独家品种健脾生血片（颗粒）具有健脾和胃、养血安神的功效，主要用于治疗缺铁性贫血。该产品近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额逐年上涨，2022年突破3亿元，同比增长10.9%；小金胶囊具有散结消肿、化瘀止痛的功效，广泛用于治疗乳腺增生、甲状腺结节、妇科包块等，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过3亿元。

　　近年来中国公立医疗机构终端健脾生血销售情况

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　在特色中药产品线，便通胶囊为重点潜力产品，该产品以三大经典古方为基础，结合国医大师的临床使用经验，纯中药制剂，有健脾益肾、润肠通便的功效。近年来便通胶囊在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额逐年上涨，且增速持续提升，市场空间较大。

　　近年来中国三大终端六大市场便通胶囊销售情况

　　来源：米内网格局数据库

　　拿下2款中药1类新药！7大品种紧盯60亿市场

　　健民药业以中药创新药为引领，以儿童新制剂为特色，通过中药创新药研发、儿科新制剂开发、上市品种二次开发等多途径加大新药研发投入，强化中药研发实力。截至2023年6月30日，公司在研项目71项，其中新药研发项目27项，二次开发项目39项，保健食品4项，医疗器械1项。

　　10月21日，健民药业公告称，公司研发的中药1类新药小儿紫贝宣肺糖浆获批生产，用于治疗小儿急性支气管炎风热犯肺证咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黄，脉浮数。该新药组方来源于国家级名老中医经验方，具有良好的临床应用基础。

　　自2020年新版中药注册管理办法实施以来，已有14款中药1类新药获批上市，涵盖神经系统、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科、儿科等多个领域。从企业获批情况看，健民药业、以岭药业领跑，均有2个品种获批。

　　健民药业近年来获批上市的中药1类新药

　　来源：米内网综合数据库

　　目前健民药业还有3款中药新药处于获批临床及以上阶段。牛黄小儿退热贴已完成III期临床，上市可期；用于非糜烂性胃食管反流病（肝胃郁热证）的中药1类新药——通降颗粒已步入II期临床，用于小儿燥热内结便秘的枳术通便颗粒已获批临床。

　　健民药业在研的中药新药

　　来源：米内网综合数据库

　　化学药方面，健民药业有3款适宜儿童使用的口服溶液剂获批生产并视同过评，分别为左乙拉西坦口服溶液、拉考沙胺口服液、盐酸托莫西汀口服溶液，其中左乙拉西坦口服溶液在第三批国采中顺利中标。

　　健民药业新分类报产的仿制药

　　来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

　　此外，7个新分类报产仿制药还在审，包括5个口服溶液剂、1个吸入剂及1个滴眼剂。若以通用名计，7个药品2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过60亿元。

　　资料来源：米内网数据库、公司公告等

　　注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月20日，如有疏漏，欢迎指正！