关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知 |
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国卫办药政函〔2023〕471号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局：
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们，请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
附件：第三批鼓励仿制药品目录
|
序号 |
药品名称 |
英文名称 |
剂型 |
规格 |
|
1 |
贝美替尼 |
binimetinib |
片剂 |
15mg |
|
2 |
伏环孢素 |
voclosporin |
胶囊剂 |
7.9mg |
|
3 |
伊德利塞 |
idelalisib |
片剂 |
0.1g |
|
片剂 |
0.15g |
|||
|
4 |
艾曲泊帕乙醇胺 |
eltrombopag
|
片剂 |
25mg |
|
片剂 |
50mg |
|||
|
5 |
拉替拉韦 |
raltegravir |
干混悬剂 |
0.1g |
|
6 |
利非司特 |
lifitegrast |
滴眼剂 |
0.05 |
|
7 |
芦比替定 |
lurbinectedin |
注射剂 |
4mg |
|
8 |
芦曲泊帕 |
lusutrombopag |
片剂 |
3mg |
|
9 |
哌马色林 |
pimavanserin |
片剂 |
10mg |
|
片剂 |
17mg |
|||
|
胶囊剂 |
34mg |
|||
|
10 |
瑞卢戈利 |
relugolix |
片剂 |
0.12g |
|
片剂 |
40mg |
|||
|
11 |
替拉凡星 |
telavancin |
粉针剂 |
0.25g |
|
粉针剂 |
0.75g |
|||
|
12 |
妥卡替尼 |
tucatinib |
片剂 |
50mg |
|
片剂 |
0.15g |
|||
|
13 |
福他替尼 |
fostamatinib |
片剂 |
0.1g |
|
片剂 |
0.15g |
|||
|
14 |
纳洛醇醚 |
naloxegol |
片剂 |
12.5mg |
|
片剂 |
25mg |
|||
|
15 |
帕替司兰 |
patisiran |
注射剂 |
5ml:10mg |
|
16 |
芦卡帕利 |
rucaparib |
片剂 |
0.25g |
|
片剂 |
0.3g |
|||
|
17 |
替伏扎尼 |
tivozanib |
胶囊剂 |
0.89mg |
|
胶囊剂 |
1.34mg |
|||
|
18 |
阿立哌唑 |
aripiprazole |
缓释注射剂 |
1.6ml:0.441g |
|
缓释注射剂 |
2.4ml:0.675g |
|||
|
缓释注射剂 |
3.2ml:0.96g |
|||
|
19 |
阿莫非尼 |
armodafinil |
片剂 |
50mg |
|
片剂 |
0.2g |
|||
|
20 |
阿塞那平 |
asenapine |
舌下片 |
2.5mg |
|
舌下片 |
5mg |
|||
|
舌下片 |
10mg |
|||
|
21 |
奥氮平+沙米啡烷，复方 |
olanzapine + samidorphan, combinations |
片剂 |
15mg:奥氮平5mg,沙米啡烷10mg |
|
片剂 |
20mg:奥氮平10mg,沙米啡烷10mg |
|||
|
片剂 |
25mg:奥氮平15mg,沙米啡烷10mg |
|||
|
片剂 |
30mg:奥氮平20mg,沙米啡烷10mg |
|||
|
22 |
贝派度酸 |
bempedoic acid |
片剂 |
0.18g |
|
23 |
凡他尼布 |
vandetanib |
片剂 |
0.1g |
|
片剂 |
0.3g |
|||
|
24 |
非达米星 |
fidaxomicin |
片剂 |
0.2g |
|
25 |
加巴喷汀酯 |
gabapentin enacarbil |
缓释片 |
0.3g |
|
缓释片 |
0.6g |
|||
|
26 |
卡波替尼 |
cabozantinib |
胶囊剂 |
20mg |
|
胶囊剂 |
80mg |
|||
|
片剂 |
20mg |
|||
|
片剂 |
40mg |
|||
|
片剂 |
60mg |
|||
|
27 |
卡替拉韦 |
cabotegravir |
缓释注射剂 |
3ml:0.6g |
|
28 |
瑞维那新 |
revefenacin |
吸入溶液剂 |
3ml:0.175mg |
|
29 |
利右苯丙胺 |
lisdexamfetamine |
胶囊剂 |
10mg |
|
胶囊剂 |
20mg |
|||
|
胶囊剂 |
40mg |
|||
|
咀嚼片 |
10mg |
|||
|
咀嚼片 |
20mg |
|||
|
咀嚼片 |
40mg |
|||
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30 |
瑞卢戈利+雌二醇+炔诺酮，复方 |
relugolix + estradiol + norethindrone, combinations |
片剂 |
41.5mg:瑞卢戈利40mg,雌二醇1mg,炔诺酮0.5mg |
|
31 |
依普利酮 |
eplerenone |
片剂 |
25mg |
|
片剂 |
50mg |
|||
|
32 |
硝唑沙奈 |
nitazoxanide |
片剂 |
0.5g |
|
混悬剂 |
5ml:0.1g |
|||
|
33 |
氯巴占 |
clobazam |
片剂 |
20mg |
|
膜剂 |
5mg |
|||
|
膜剂 |
10mg |
|||
|
膜剂 |
20mg |
|||
|
混悬剂 |
1ml:2.5mg |
|||
|
34 |
Ga-68 |
Gallium-68 dotatate |
注射剂 |
10ml:20mCi |
|
35 |
F-18多巴 |
Fluorine-18 Fluorodopa |
注射剂 |
10ml:40.5mCi |
|
36 |
F-18氟代 |
Fluorine-18 fluoroestradiol |
注射剂 |
10ml:40.5mCi |
|
37 |
F-18 氟化钠 |
Fluorine-18 sodium fluoride |
注射剂 |
10ml:40.5mCi |
|
38 |
F-18氟贝他吡/18F-AV1451 |
Fluorine-18 flortaucipir |
注射剂 |
10ml:40.5mCi |
|
39 |
I-123间碘苄胍/MIBG |
lodine I-123 iobenguane |
注射剂 |
10ml:20mCi |
国家卫生健康委办公厅 工业和信息化部办公厅
国家知识产权局办公室 国家疾控局综合司
国家药监局综合司
2023年12月20日
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