可伐利单抗注射液通过优先审评审批程序批准上市 |
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的可伐利单抗注射液(商品名:派圣凯/Piasky)上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。
阵发性睡眠性血红蛋白尿系获得性造血干细胞基因突变引起血细胞膜缺陷所致的慢性血管内溶血,常在睡眠时加重,可伴发作性血红蛋白尿、潜在的骨髓衰竭和血栓形成,已被纳入我国第一批罕见病目录。可伐利单抗注射液是一种靶向补体蛋白 C5 的重组人源化 IgG1 亚型单克隆抗体,能特异性地与补体蛋白 C5 结合,从而抑制 C5 裂解为 C5a 和 C5b,阻止末端补体复合物 C5b-9 的产生,抑制补体途径免疫反应。该品种全球同步研发,中国首先批准上市,为患者提供了新的治疗选择。
医药网新闻- 相关报道
-
- 江西都昌:州里西医馆全笼罩 西医药家当发达倒退 (2024-10-21)
- 上海广建“西医巡诊站点” 让西医药服务移步可至、触手可得 (2024-10-21)
- 蒙药产量占全国一半以上 内蒙古通辽倒退蒙医药底气足 (2024-10-21)
- 国度医保局发文规范医保药品外配处方治理 (2024-10-17)
- 山东展开医防交融立异试点 精准综合防治沾染病 (2024-10-17)
- 《北京市药品批发企业设置自助售(取) 药机治理暂行规则》政策解读 (2024-10-16)
- 福建颁布2024年第三批药品平安稳固提升行为典型案例 (2024-10-16)
- 宁夏将13项辅助生殖名目归入医保 (2024-10-16)
- 湖南祁阳医疗资本下沉,群众更有“医靠” (2024-10-15)
- 河北继续做好国度医保会商药品落地执行任务 (2024-10-14)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040