可伐利单抗注射液通过优先审评审批程序批准上市 |
![]() |
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的可伐利单抗注射液(商品名:派圣凯/Piasky)上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。
阵发性睡眠性血红蛋白尿系获得性造血干细胞基因突变引起血细胞膜缺陷所致的慢性血管内溶血,常在睡眠时加重,可伴发作性血红蛋白尿、潜在的骨髓衰竭和血栓形成,已被纳入我国第一批罕见病目录。可伐利单抗注射液是一种靶向补体蛋白 C5 的重组人源化 IgG1 亚型单克隆抗体,能特异性地与补体蛋白 C5 结合,从而抑制 C5 裂解为 C5a 和 C5b,阻止末端补体复合物 C5b-9 的产生,抑制补体途径免疫反应。该品种全球同步研发,中国首先批准上市,为患者提供了新的治疗选择。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 对于全面推动临蓐镇痛任务的关照 (2025-06-06)
- 破除不合法买卖!医药价钱招采信誉评估尺度更严 (2025-06-06)
- 对于印发医疗质量平安焦点轨制落实环境监测指标(2025年版) (2025-06-04)
- 国度医保局年夜数据中间:要完成数据“多跑路”,群众“少跑腿” (2025-05-30)
- 对于宣布“儿童抗肿瘤药物研发鼓舞试点筹划(星光筹划)” (2025-05-30)
- 我国甲肝防控进入“儿童免疫稳固+成人预防增强”新阶段 (2025-05-30)
- 国度药监局召开药品运营环节“清源”行为任务调剂会 (2025-05-29)
- 国际市场规模将超万亿元!AI安康治理市场迎暴发期 (2025-05-29)
- 市场监管总局专项整治保健品市场“坑老”“骗老”行动 (2025-05-29)
- “学三明、抓医改” 这个南方年夜省怎样做? (2025-05-28)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040