恒瑞医药独家新品涨超2000%，139款1类新药多点着花

　　刚步入2024年，恒瑞医药就有重磅1类新药获批，公司总获批立异药数目添加至23款。作为国际“立异药一哥”，今朝恒瑞医药有167款新药（139款1类新药）处于申请临床及以上阶段，集中在抗肿瘤和免疫调理剂、消化体系及代谢药、神经体系药物三年夜畛域，此中有23款新药已处于NDA或III期临床阶段，上市可期。

　　拿下23款重磅新药！固守3年夜千亿市场

　　2月1日，恒瑞医药布告称，公司自立研发的1类新药获批上市，用于医治腹部手术后中重度痛苦悲伤，这是中国企业自立研发并顺遂获批的首个1类阿片类镇痛立异药，同时也标记着恒瑞医药在麻醉镇痛畛域上市的1类新药增至两款。

　　截至今朝，恒瑞医药已有23款新药（以药品称号计，下同）在国际获批上市，包括14款自研立异药（13款1类新药）、2款单干引进立异药、6款2类改进型新药及1款生物相似药，立异结果稳居行业当先位置。

　　恒瑞医药已获批上市的新药

　　起源：米内网中国上市药品（MID）数据库

　　23款新药涵盖6个医治年夜类，集中在抗肿瘤和免疫调理剂（12款）、消化体系及代谢药（4款）、神经体系药物（4款）三年夜畛域。米内网数据显示，上述3个医治年夜类2022年在中国三年夜终端六年夜市场（统计范畴详见本文末）的贩卖额别离超过2100亿元、2100亿元、1000亿元。

　　得益于国度医保助力及精彩的贸易化才能，恒瑞医药近年来获批上市的新药在院内市场放量显明，如2021年6月获批的海曲泊帕乙醇胺，2023上半年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个贩卖额超过4亿元，同比增长约167%；异样于2021年6月获批的贝伐珠单抗打针液是恒瑞医药首款生物相似药，2023上半年贩卖额突破2亿元，同比增长约146%；2021岁尾获批的达尔西利，2023上半年的贩卖额增速约2597%。

　　为保障立异结果产出，恒瑞医药近年来继续加年夜立异力度，研发投入在A股上市药企中始终首屈一指。米内网数据显示，含单干引进的新药在内，今朝恒瑞医药在国际有167款新药（不含已有批文、撤回或不同意种类）处于申请临床及以上阶段（具体表格见文末），此中有139款为1类新药。

　　从研发进度看，23款新药（16款1类新药）处于NDA或III期临床阶段（不含II/III期临床），上市可期；从医治种别看，处于获批临床及以上阶段的154款新药涵盖13个医治年夜类，集中在抗肿瘤和免疫调理剂、消化体系及代谢药、神经体系药物三年夜畛域，与获批上市的新药的畛域散布相似。

　　冲击超2000亿市场！70余款新药在路上

　　抗肿瘤和免疫调理剂是恒瑞医药重点规划的畛域，在中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调理剂厂家排名中，恒瑞医药近年来始终首屈一指。

　　米内网数据显示，近年来跟着越来越多的立异药获批上市，抗肿瘤和免疫调理剂在中国三年夜终端六年夜市场的贩卖规模呈逐年下跌态势，2022年超过2100亿元，2023上半年超过1100亿元。

　　近年来中国三年夜终端六年夜市场抗肿瘤和免疫调理剂贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：米内网格式数据库

　　在该医治畛域，恒瑞医药今朝已有12款新药获批上市，此外70余款新药处于获批临床及以上阶段。

　　恒瑞医药处于获批临床及以上阶段的抗肿瘤和免疫调理剂（新药）

　　起源：米内网综合数据库

　　恒瑞医药在研抗肿瘤药涵盖肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、结直肠癌、尿路上皮癌、膀胱癌等多个高发病种，波及ADC、双抗、PROTAC、核药等多个热点赛道；免疫克制剂则聚焦体系性红斑狼疮、特应性皮炎、类风湿枢纽关头炎等本身免疫性疾病。

　　作为国际今朝步入临床的在研ADC药物最多的国际药企，恒瑞医药已有8个新型、具备差别化的ADC药物正在展开临床实验，此中靶向Her2的ADC药物SHR-A1811停顿最快，今朝正在展开III期临床，国际已获批的同靶点ADC药物为罗氏的恩美曲妥珠单抗、荣昌制药的维迪西妥单抗落第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗（DS8201）；SHR-A1921（Trop2 ADC）紧接在后，针对NSCLC的注册III期临床已在计划中，今朝环球已获批的同靶点ADC药物仅有1款，为吉利德的戈沙妥珠单抗。

　　此外，2个PROTAC药物均已步入I期临床，别离为HRS-1358（ER-PROTAC）及HRS-5041（AR-PROTAC）；双抗药物中，SHR1701（PD-L1/TGFβ）停顿最快，胃癌/宫颈癌/非鳞非小细胞肺癌等多个顺应症均已步入III期临床，今朝国际暂无靶向PD-L1/TGFβ的双抗药物获批；在核素药物这一稀缺赛道，公司首个立异药HRS-4357已步入I/II期临床，用于早期前列腺癌。

　　糖尿病新药迎播种期，首款止吐1类新药冲刺

　　今朝恒瑞医药已有4款糖尿病新药（以药品称号计）获批上市，包含磷酸瑞格列汀片、脯氨酸恒格列净片2款1类新药。近年来，消化体系及代谢药在中国三年夜终端六年夜市场的贩卖规模维持在2000亿元以上，但跟着越来越多的种类归入集采并陆续落地执行，该药物种别的市场跌荡放诞升沉。

　　近年来中国三年夜终端六年夜市场消化体系及代谢药贩卖环境（单元：亿元）

　　起源：米内网格式数据库

　　在消化体系及代谢药畛域，恒瑞医药还有21款新药处于获批临床及以上阶段，涵盖DPP4、SGLT2、GLP-1等多个热点靶点，波及复方制剂、速效胰岛素、长效胰岛素等。

　　恒瑞医药处于获批临床及以上阶段的消化体系及代谢药（新药）

　　起源：米内网综合数据库

　　6款新药已处于NDA或III期临床阶段。瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、HR20031片（Ⅰ）、HR20031片（Ⅱ）均为口服降糖复方制剂，INS068打针液为长效胰岛素，打针用HR20013无望成为公司首款获批的止吐1类新药。

　　针对GLP-1靶点，恒瑞医药规划了多款产物，GLP-1受体冲动剂诺利糖肽打针液正在展开II期临床，顺应症包含2型糖尿病及瘦削，口服GLP-1受体冲动剂HRS-7535片、长效胰岛素+GLP-1相似物HR17031打针液均在展开2型糖尿病顺应症的II期临床；此外，GIP/GLP-1双重冲动剂HRS9531打针液已步入II期临床，GLP-1/GCGR双重冲动剂SHR-1816打针液步入I期临床。

　　恒瑞医药国际在研新药

　　材料起源：米内网数据库、公司布告等

　　注：米内网《中国三年夜终端六年夜市场药品竞争格式》，统计范畴是：城市公立病院和县级公立病院、城市社区中间和州里卫生院、城市实体药店和网上药店，不含平易近营病院、私家诊所、村落卫生室，不含县农村药店；上述贩卖额以产物在终真个均匀批发价盘算。数据统计截至2月23日，若有疏漏，欢送指正！