头孢类市场年夜换血！4个滞销种类跌落神坛

　　阅历了前九批国采的浸礼，头孢类TOP5企业年夜洗牌，太极集团旗下东北药业、成都倍特药业胜利突围；TOP20种类年夜换血，4个滞销种类跌落神坛。

　　01、头孢类市场年夜缩水 太极、倍特逆势突围

　　图1：头孢类贩卖环境（单元：万元）

　　在重点省市公立病院终端，2017岁首孢类的贩卖规模到达了130亿元，是近十年的峰值，2018年起呈现下滑态势，2020年跌破百亿元，2021年虽有轻细正增长但随后持续“跌跌不休”，最新数据显示，2023年Q1-Q3头孢类的贩卖规模仅剩59亿元。

　　表1：2018年及2023年Q1-Q3头孢类TOP5企业的变动环境

　　辉瑞在2017年登上了重点省市公立病院终端头孢类TOP1企业宝座，并始终坚持当先劣势，市场份额在2023年Q1-Q3升至33.10%，领军位置难被撼动。

　　在重点省市公立病院终端，辉瑞的头孢哌酮舒巴坦在2016年贩卖额突破10亿元，随后一起下跌，2022年到达18亿元以上，2023年Q1-Q3持续坚持双位数增长，增长率为17.20%，贩卖额也超过了16亿元。其另一款滞销种类是头孢他啶阿维巴坦，2019年进入中国市场，2021年的贩卖额突破1亿元，2023年Q1-Q3涨至3亿元以上，市场后劲正在暴发。

　　两家国际药企逆势突围，太极集团旗下东北药业2018年排在TOP6企业，2020年升至TOP3并始终坚持劣势，市场份额从2018年的3.78%涨至2023年Q1-Q3的5.33%。成都倍特药业则在2022年一跃成为TOP5企业，昔时的增长率达107.48%，2023年Q1-Q3排名升至TOP4，市场份额从2018年的0.23%涨至2023年Q1-Q3的2.20%。

　　02、4年夜种类跌落神坛 这个复方新品后劲暴发

　　2018年岁尾4+7城市试点为国度集中带量推销任务掀开尾声，头孢类作为临床罕用药，每一批次均有波及，“以价换量”减速了市场洗牌。在重点省市公立病院终端头孢类市场，2018年TOP20种类门槛接近2.3亿元，到了2022年TOP20种类门槛跌至1.06亿元，2023年Q1-Q3过亿种类仅有13个。

　　表2：2018年及2023年Q1-Q3头孢类TOP20种类环境

　　比照2018年及2023年Q1-Q3的环境，有16个种类顶住了压力，留在了头孢类TOP20种类榜单。头孢哌酮舒巴坦依然稳坐榜首，2018年在重点省市公立病院终真个贩卖额为15亿元以上，2023年Q1-Q3涨至接近18亿元，是今朝独一一个超10亿的头孢种类。

　　图2：头孢哌酮舒巴坦的贩卖环境（单元：万元）

　　4个新上榜种类备受注目，包含了头孢他啶阿维巴坦、头孢噻肟、头孢拉定和头孢泊肟酯。

　　图3：头孢他啶阿维巴坦的贩卖环境（单元：万元）

　　原研的头孢他啶阿维巴坦在2019年进入国际市场，昔时该种类在重点省市公立病院终真个贩卖额不到1000万元，2021年起国产仿造药陆续获批上市，助力该种类贩卖下跌，2023年Q1-Q3头孢他啶阿维巴坦的贩卖额涨至3.5亿元，该种类已会商胜利进入了2023版国度医保目次，后续无望迎来新的贩卖放量期。

　　4年夜“亿级”种类跌出了TOP20榜单，头孢孟多2018年贩卖额接近5亿元，2023年Q1-Q3仅剩3800万元；头孢克肟2018年贩卖额在3.6亿元以上，2023年Q1-Q3仅剩2600万元；头孢地嗪2018年贩卖额接近3亿元，2023年Q1-Q3仅剩2300万元；头孢甲肟2018年贩卖额在2亿元以上，2023年Q1-Q3仅剩1100万元……今日滞销种类跌落“神坛”，可见市场洗牌非常重大。

　　03、第十批国采如箭在弦 两个重磅打针剂备战

　　数据显示，截至2024年3月1日，头孢类过评（含视同过评）的产物数目已超过60个，此中27个产物已归入国采，波及18个种类。

　　表3：已归入国采的头孢类

　　从今朝来看，有6个头孢类种类的国采存眷度最高。头孢克肟在第七批国驳回入了4个口服产物，头孢地尼在第三批和第八批国采共归入3个口服产物，头孢丙烯在第四批国驳回入2个口服产物，头孢呋辛在4+7城市以及同盟地域和第五批国采共归入了1个口服产物和1个打针剂，头孢克洛在第三批和第七批共归入2个口服产物，头孢西丁则在第八批国驳回入了2个打针剂。

　　第十批国采备受市场注目，今朝已过评且暂未归入国采的头孢类产物中（按产物名统计），打针用拉氧头孢钠、打针用头孢哌酮钠以及打针用头孢他啶阿维巴坦钠的竞争企业数目已到达了5家及以上。

　　拉氧头孢是2023年Q1-Q3重点省市公立病院终端头孢类TOP2种类，贩卖额在7亿元以上，早前未有相关产物归入国采。今朝打针用拉氧头孢钠由海南海灵化学制药以71%的份额领军市场，重庆药友制药旗下重庆吉斯瑞制药、海南灵康制药、山东滋润制药是近几年按新分类获批并视同过评的“赤脚企业”。

　　头孢他啶阿维巴坦是2023年Q1-Q3重点省市公立病院终端头孢类TOP4种类，贩卖额到达了3亿元以上。辉瑞的打针用头孢他啶阿维巴坦钠在2019年进入中国市场，齐鲁制药在2021年拿下国际首仿+首家过评，南京力博维制药和广西科伦制药在2023年获批并视同过评，上海欣峰制药则在本年2月获批并视同过评。“赤脚企业”抢食原研药企份额“年夜有可为”，预计该产物的价钱战将异常剧烈。

　　04、国产1类新药任重道远 粉液双室袋、复方制剂逐步炽热

　　全新的头孢类药物研起事度年夜，近几年鲜少有国产1类新药报告，数据显示，2017年白云山制药总厂的打针用头孢嗪脒钠获批临床，该新药今朝已在I期临床阶段。

　　2024年3月1日，NMPA官网宣布最新药品获批信息，湘北威尔曼制药的打针用头孢噻肟钠他唑巴坦钠4类仿造上市申请获批并视同过评，为国产头孢类复方制剂矩阵再添一成员。

　　表4：2023版国度医保目次新增的头孢类产物

　　医保助力新产物完成腾飞，2023版国度医保目次新增了7个头孢类打针剂，均为近五年新获批的产物，此中2个产物为复方制剂，5个产物为粉液双室袋制剂，近几年这两类头孢产物越发炽热。

　　头孢菌素抗菌谱广但对β-内酰胺酶的稳定性较差，舒巴坦、他唑巴坦、阿维巴坦等对耐药菌发生的β-内酰胺酶有强效的广谱抑酶作用和较高的稳定性，两者联合制成的复方制剂可添加头孢菌素的杀菌活性，头孢类复方制剂已逐步成为市场“黑马”，后劲正在暴发。

　　图4：打针用头孢洛生他唑巴坦钠的报告环境

　　2023年11月，默沙东在中国提交了打针用头孢洛生他唑巴坦钠的出口上市申请，该新品或将为国际头孢类市场增添新活气。原研的头孢洛生他唑巴坦最早于2014年初次在美国获批上市，2023年该种类的环球贩卖额超过了2亿美元。

　　粉液双室袋是一种国内先进的输液产物，具备多重技术壁垒和较高的研起事度，在平安性、适用性、经济性和环保性等方面均优于传统粉针配制输液产物。

　　今朝北京锐业制药、科伦药业、年夜冢制药已成为国际头孢类粉液双室袋制剂的龙头企业，北京锐业制药9款获批产物中7款已进入国度医保目次，科伦药业6款获批产物中5款已进入国度医保目次，年夜冢制药3款获批产物中2款已进入国度医保目次，可见国度层面临于头孢类粉液双室袋产物的支持与相信。

　　材料起源：米内网数据库、NMPA官网等