泰中定临床研究成果获国际认可，荣登权威医学期刊 《柳叶刀》 子刊

来源：网络 2024-04-12 11:25

泰中定®展现出显著的抗病毒效果，用药后病毒载量大幅下降，“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、浑身疼痛/酸痛”等11种新冠症状快速恢复，且安全耐受性良好。

4月10日，国际权威医学期刊《》旗下子刊《eClinicalMedicine》正式在线全文发表了口服小分子3CL蛋白酶抑制剂阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定 ，英文名：Tazovid ）的III期临床研究成果。这一事件标志着中国抗新冠感染药物研发进入全新阶段，对中国乃至全球抗新冠感染卫生事业贡献了新成果、新方案。

《柳叶刀》是全球四大权威医学期刊之一。《eClinicalMedicine》是《柳叶刀》旗下发表综合医学研究的高端开放获取期刊，是《柳叶刀-发现科学》（TheDiscovery Science）的一部分。该刊发表着重新颖性和临床进展的高质量临床研究，包括研究论文（Research Articles）和综述文章（Review）等。

《柳叶刀-eClinicalMedicine》期刊在经专业评审专家多轮评审筛选，正式刊出阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定 ）的注册临床研究数据，文章作者有钟南山院士、卢洪洲教授（美国微生物科学院院士）、王福生院士、陈晓春教授、张玉华博士（广生中霖总经理）、毛伟忠博士（广生中霖首席科学家）等。这是国际学术界给予该项研究成果的高度认可。

该研究由广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院牵头，国内48家临床中心广泛参与，共计有1246名受试者参加，是一个全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。该项研究结果表明：泰中定 展现出显著的抗病毒效果，用药后病毒载量大幅下降， 咳嗽、感觉或发热、头痛、浑身疼痛/酸痛 等11种新冠症状快速恢复，且安全耐受性良好。有利于患者快速恢复工作和生活，并降低出现长新冠或其他并发症的风险。

相比Paxlovid，此款超级3CL抑制剂 泰中定 具有更低的剂量（为一半剂量，150mg，BID），是已上市全球抗新冠病毒药日治疗剂量最低的产品，有更强的抗病毒活性。泰中定 也是目前国内外已获批上市的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对XBB变异株人群显示优异疗效且具有学差异数据的抗新冠药物。基于该项研究成果， 泰中定 已于2023年11月23日在中国附条件批准用于治疗轻、中度新冠病毒感染成人患者。上市后泰中定将继续进行真实世界的研究，提供更多临床证据，进一步证明泰中定 强效抗病毒，低剂量，优异安全性等特点，并争取国际市场的认可和开发，造福全球新冠患者。

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