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对于印发2024年医疗东西行业尺度制修订筹划名目的关照

  北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监视治理局,中检院(东西标管中间),器审中间,北京年夜学口腔医学院口腔医疗东西检测中间,机器工业仪器仪表综合技术经济研讨所:

 

  为贯彻国务院办公厅《对于全面增强药品监管才能建设的施行意见》,落实《“十四五”国度药品平安及匆匆进高质量倒退布局》无关要求,依照国度药监局医疗东西行业尺度制修订任务部署,现将2024年医疗东西行业尺度制修订筹划名目印发给你们,并就无关要求关照如下:

 

  一、各相关省(市)药品监视治理局要高度看重,认真组织本行政区域尺度承当单元展开尺度制修订任务,增强监视治理,确保按要求实现各项任务工作。

 

  二、国度药监局东西标管中间要认真组织协调各医疗东西尺度化(分)技术委员会、任务组及技术归口单元,严厉依照《医疗东西尺度制修订任务治理规范》展开尺度制修订任务,增强营业治理和查看指导,保障尺度质量和程度。

 

  三、承当尺度制修订工作的医疗东西尺度化(分)技术委员会、任务组及技术归口单元要做好尺度的组织草拟、验证、征求意见和技术审查等任务,要普遍调研、深化研讨,确保尺度技术内容的迷信性、合感性、实用性以及与相关政策要求的契合性。

 

  国度药监局综合司

 

  2024年4月10日

 

  2024年医疗东西行业尺度制修订筹划名目.docx

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