浙江药监局:多款药品质量不及格,波及多家制药企业 |
5月22日,浙江省药品监视治理局宣布的2024年第1期浙江省药品质量抽查测验布告显示,8批次药品不及格。此中,上海信谊金朱药业的一批次力把韦林打针液不及格(批号:2110704),检品起源为湖州市南浔人寿永药店,不契合规则的名目为可见异物。
布告称,本次为不及格药品测验成果信息宣布;核查处理成果(如标示临盆企业否定为该企业临盆等环境)将由核查处理部分另行宣布。
据悉,上海信谊金朱药业已于5月21日在其微信"大众号宣布力把韦林打针液召回的关照。关照显示,该公司对临盆的力把韦林打针液产物(规格:1ml:100mg,同意文号:国药准字H19999488)进行产物质量评价阐发,发当初贮存期内个体批次存在可见异物不契合规则的危险。为节制危险,现对20批力把韦林打针液进行被动召回,召回级别为三级,召回范畴为全国范畴内。各经销商自布告宣布之日起,对已售出的相关批次的力把韦林打针液药品进行召回,对未售出的该批次产物立刻结束贩卖,并合营召回。
力把韦林打针液为处方药,顺应症为抗病毒药,用于呼吸道合胞病毒惹起的病毒性肺炎与支气管炎。
值得注意的是,5月11日,上海市药品监视治理局对上海信谊金朱药业无限公司涉嫌临盆劣药案,下达沪药监稽处〔2024〕762024000002号行政处罚决议书:罚款140万,并处充公守法所得。
此前,上海信谊金朱药业的产物也曾被抽检发现可见异物。据地下材料显示,在2018年安徽省食药监局颁布的第4期药品质量抽查测验成果中,上海信谊金朱药业临盆的氨基己酸打针液被抽检为不及格,批号1631204,不及格名目为可见异物。
《天眼查》地下材料显示,上海信谊金朱药业无限公司属于上海上实集团,是上海医药集团株式会社旗下企业,是一家以从事医药制作业为主的企业。次要临盆年夜容量打针剂、小容量打针剂、眼用制剂(滴眼剂(含激素类))、耳用制剂、口服溶液剂、口服乳剂、吸入制剂等。
这次浙江省药品监视治理局颁布的不及格产物还包含:上海浦津林州制药无限公司临盆的维生素B12打针液、四川旭阳药业无限公司临盆的牛黄解毒片、安徽尚德中药饮片无限公司临盆的年夜蓟、酒泉年夜得利制药株式会社临盆的维生素C品味片、长春新安药业无限公司临盆的双氯芬酸钠肠溶片、浙江佐力百草中药饮片无限公司临盆确当归等。
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