若何保障集采药品、耗材贬价不降质?国度医保局回应 |
国新办6月14日举办国务院政策例行吹风会,引见《深入医药卫生体系体例改造2024年重点任务工作》无关环境。针对记者关怀的“进入集采的药品和耗材价钱往往会有较年夜降幅,若何保障集采种类能做到贬价不降质?”成绩,国度医保局副局长黄华波做出回应。
黄华波引见,集中带量推销的中选产物的贬价空间次要起源于企业营销本钱的节约,集采通过会集全国医疗机构的需求量造成一个推销标的,领导企业公道竞争发生合理的价钱,一旦中选了,产物可以依照推销合同间接销往病院,病院许诺依照许诺的推销量,按时实现商定的推销,而且优先推销和使用中选产物,由此年夜幅紧缩了药品临盆企业营销本钱。同时,集采还有一项步伐,要求医疗机构实时结清企业货款,还有通过医保基金预支政策予以支持,如许无效解决了原往返款周期特殊长的成绩,为企业节俭了年夜量资金本钱。这些流通环节中本钱的节约是次要的贬价空间,通过价钱竞争让利给人平易近群众。
黄华波还提到,为确保中选产物贬价不降质量,次要采用了三方面的步伐。
第一,设定质量入围门槛。国度组织药品集采对企业和产物天资作了规则,将通过质量和疗效一致性评估作为仿造药参与集采的门槛,防止在竞争中呈现劣币驱赶良币的征象。
第二,树立质量监管的协同机制。将国度和处所集采中选企业信息与药监部分共享,药监部分将中选产物列入监管重点。对国度组织集采中选产物呈现的质量相关成绩,医保局和药监局结合展开处理,采用勾销中选资历、归入“违规名单”等惩戒步伐,继续开释质量成绩“零容忍”旌旗灯号。
第三,展开临床疗效与平安性的真实天下研讨。委托全国30多家年夜型三甲病院展开了两期集采中选仿造药的临床疗效和平安性真实天下研讨,今朝笼罩前3批集采37种临床使用普遍的药品。研讨成果显示,中选仿造药与原研药在临床疗效和平安性上是等效的,阐明国产仿造药的质量整体上禁受了磨练。当初第三期的临床疗效和真实天下研讨正在展开傍边,这一期笼罩了第4、5批集采的20多个种类,国度医保局还会陆续宣布研讨结果。
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