国度药监局综合司对于印发药品监管人工智能典型利用场景清单的关照

　　各省、自治区、直辖市和新疆临盆建设兵团药品监视治理局，局机关各司局、各直属单元：

　　为贯彻落实党中央、国务院对于展开“人工智能+”行为的决议计划部署，落实《中华人平易近共和国公民经济和社会倒退第十四个五年布局和2035年近景目的纲领》《新一代人工智能倒退布局》《对于放慢场景立异以人工智能高程度利用匆匆进经济高质量倒退的指导意见》《药品监管网络平安与信息化建设“十四五”布局》等任务要求，无效匆匆进“人工智能+”行为在药品监管畛域的实践摸索，兼顾推动人工智能场景立异，更好撑持高程度监管和高质量倒退，现将《药品监管人工智能典型利用场景清单》（以下简称《清单》）印发给你们，请联合理论，踊跃摸索施行。无关事项关照如下：

　　一、任务目的

　　《清单》列出了15个具备引领示范性的、有倒退后劲的、针对任务痛点的、需求较为迫切的利用场景，旨在推进人工智能技术在药品监管畛域的研讨摸索，以匆匆进人工智能与药品监管深度交融为主线，规范和指导各级药品监管部分展开人工智能技术研讨利用，领导资本聚焦，推进人工智能赋能药监体系；同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研讨利用提供参考和指导。

　　二、组织施行

　　各单元应充沛发扬客观能动性，联合人工智能技术近况和本身理论任务需求，选择《清单》中列出的典型利用场景为切入点，由本单元监管营业部分和信息化技术部分独特牵头，协作展开人工智能利用实践摸索。鼓舞各单元结合高校、科研机构、技术企业等多种主体，采取机动可行的单干形式，应用多种渠道踊跃寻求资金和技术支持，独特展开相关技术研讨和落地施行任务。前期跟着人工智能技术的提高以及监管交融利用的倒退，各单元可以进一步研讨摸索新的利用场景，并反应给国度局网信办，逐渐裁减《清单》的内容。

　　各单元在展开人工智能利用实践任务时，还需注意网络平安和数据平安成绩，应依据人工智能模子波及到的监管数据资本分类分级维护要乞降人工智能盘算模子所需的算力需求，选择恰当的利用部署方案，合理设置体系和数据拜访权限，防止数据泄露和滥用危险，确保人工智能技术在药品监管畛域平安、持重地利用和倒退。

　　国度局网信办将适时征集一批具备示范引领后果、可复制推行的典型利用场景名目，作为聪明监管典型案例或药品聪明监管示范名目进行示范鼓吹和推行。

　　国度药监局综合司

　　2024年6月13日

　　药品监管人工智能典型利用场景清单.doc