减再版司美格鲁肽在中国获批,减肥人士都能用吗? |
被称为“减肥神药”的司美格鲁肽,在中国获批减重顺应证。
6月25日,丹麦药企诺和诺德发布,国度药品监视治理局近日同意了诺和诺德公司研产生产用于恒久体重治理的司美格鲁肽打针液——诺和盈(Wegovy)在中国的上市申请。
此前,司美格鲁肽在中国仅获批糖尿病顺应证,商品名为诺和泰(Ozempic)。中新安康此前查询拜访发现,彼时已有不少人超顺应证使用该药用于减肥。司美格鲁肽受热捧背地,也暗藏着滥用、违规代购、售假暗影。
专家揭示,自觉使用司美格鲁肽乃至自行添加剂量有危险,减肥没有“神药”。
并非一切人都能将其用于减重
值得注意的是,本次诺和盈的获批并不象征着一切人都能将该药用于减重。这次获批的顺应证是针对超重和瘦削症患者,给药频次为一周一次。
详细而言,该药实用于在节制饮食和添加膂力运动的根底上对成人患者的恒久体重治理,初始体重指数(BMI)年夜于即是30kg/ m?,或在27kg/ m?至30kg/ m?之间,且存在至多一种体重相关归并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、壅闭性就寝呼吸暂停或血汗管疾病等。
2021年4月,司美格鲁肽打针液在中国获批用于成人2型糖尿病医治。客岁6月,司美格鲁肽打针液新顺应证上市申请获国度药监局受理。
彼时,已有减肥人士冒着超顺应证使用的危险将该药用于减重,这也催生了不少代购和药贩,乃至呈现了临盆、贩卖司美格鲁肽假药的案件,涉案金额超亿元。司美格鲁肽减再版的获批,或可部门缓解这种环境。
使用无限制,滥用存在危险
北京年夜学人平易近病院内排泄科主任纪立农此前在承受中新安康采访时表现,门诊常常有患者因减重需求愿望开具司美格鲁肽,此中不少人BMI在正常范畴内。病院开具司美格鲁肽有严厉的流程,临床上超顺应证使用必要颠末一系列的评价,还要获得病院同意、大夫指导和按期随访。有消化体系疾病、甲状腺癌疾病史或家族史、重大的视网膜病变患者等,都不建议使用。
作为药物,司美格鲁肽有一定的反作用,使用剂量等也有严厉限定。纪立农引见,不良反馈次要包含晚期的胃肠道不适,重大时会呈现吐逆、腹泻,恒久的有乏力、食欲差等,也有患者对生存乐趣的感觉有所削减。
中新安康注意到,本年3月,一名男子为谋求减肥后果,自行打针1mg司美格鲁肽被送医挽救的话题曾冲上热搜。
诺和诺德在这次布告中也强调了该药实用的患者范畴及前提,明白其用于在节制饮食和添加膂力运动的根底上对成人患者的恒久体重治理。
若仅作为减肥药,医保不克不及报销
今朝,诺和诺德暂未颁布诺和盈的订价和详细上市光阴。
此前,获批用于成人2型糖尿病医治的诺和泰在中国上市昔时即被归入国度医保目次。国度医保局颁布的统计数据显示,仅2024年1月-2月,诺和泰在全国医保报销就超过了70万人次。叠加会商和医保报销双重因素,患者用药负担年夜年夜加重。
就司美格鲁肽的报销成绩,国度医保局本年4月发文称,司美格鲁肽打针液的付出范畴限制在与成人2型糖尿病无关的两种情景。减肥不在付出范畴以内,医保不克不及报销。
“要是一个药品次要功效是减肥,医保必定不报;要是既可以治病又可以减肥,用来治病这个顺应证医保能够会报销,但减肥这个顺应证医保必需不报。”上述文章明白道。
另据媒体此前报道,诺和诺德早些时分称,该药物在中国上市晚期将限量供给,聚焦公费患者。
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