Nature Medicine |
Nature Medicine的研究报道 Safety of pulsed field ablation in more than 17,000 patients with atrial fibrillation in the MANIFEST-17K study ,研究团队对PFA的安全性进行了系统评估,特别是关注其在真实世界临床应用中的表现。研究数据来自于使用五辐样式导管(pentaspline catheter)进行PFA治疗后17000多名房颤患者的病例,覆盖了106个医疗中心,代表了PFA技术在不同实践环境下的应用情况。通过分析这些数据,研究旨在验证PFA的安全性及其在临床中的可行性。
研究结果显示,在17642名接受PFA治疗的患者中,未报告任何食管并发症、肺静脉狭窄或持续性膈神经麻痹病例(只有0.06%的患者出现了暂时性麻痹)。主要并发症(约占1%的患者)包括心包填塞(0.36%)和事件(0.30%)。脑卒中和死亡的发生率分别为0.12%和0.03%。此外,还观察到一些意外并发症,如冠状动脉痉挛(0.14%)和溶血相关的急性(0.03%)。
总的来说,该研究的数据表明,PFA具有良好的安全性,避免了传统热消融带来的许多附带损伤,具有变革性的潜力。这一发现为PFA技术在房颤治疗中的进一步推广应用提供了坚实的基础,也为未来更多的临床研究指明了方向。
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