勾销DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠中选资历并将该企业列入违规名单 |
据国度医保局官微新闻,近日,DAEWOONG BIO INC.未按要求承受国度药监局关于国度组织集采中选药品打针用头孢地嗪钠的境外现场动静查看,国度药监局将该查看断定为“不契合要求”,并对该产物采用暂停出口、贩卖和使用步伐。
对于勾销DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠中选资历并将该企业列入违规名单的布告
第八批国度组织药品集中推销中选成果已于2023年7月在各地落地施行。DAEWOONG BIO INC.未依照要求承受国度药监局关于中选药品打针用头孢地嗪钠的境外现场动静查看,违背《中华人平易近共和国药品治理法》《药品医疗东西境外查看治理规则》,国度药监局将该查看断定为“不契合要求”。2024年7月18日,国度药品监视治理局宣布布告,暂停出口、贩卖和使用该产物。
依照《国务院办公厅对于推进药品集中带量推销任务常态化轨制化展开的意见》(国办发〔2021〕2号)精力,经国度组织药品结合推销办公室相关成员单元集体审议,该企业违反在报告资料中作出的许诺,违背《全国药品集中推销文件(GY-YD2023-1)》无关条目,结合推销办公室决议勾销DAEWOONG BIO INC.的打针用头孢地嗪钠中选资历,同时将该企业列入“违规名单”,暂停该企业自2024年7月18日至2026年1月17日参加国度组织药品集中推销运动的报告资历。
由DAEWOONG BIO INC.作为打针用头孢地嗪钠主供企业的省份,应依照《全国药品集中推销文件(GY-YD2023-1)》相关条目启动替补法式,由备供企业替补成为主供企业,并按此中选价钱供给;当备供企业不克不及知足供给需求时,由地点省份启动增补备供企业供给流程。
特此布告。
国度组织药品结合推销办公室
2024年7月18日
医药网新闻- 相关报道
-
- 广西提升西医医疗服务质量 打造壮瑶医药品牌 (2024-11-07)
- 《国度卫安康对于提升老年医学医疗服务才能的关照》专家解读 (2024-11-07)
- 黑龙江省《中药材临盆质量治理规范》基地契合性查看治理规程(试行) (2024-11-06)
- 山西下降规范“血栓弹力求实验(TEG)”等医疗服务名目价钱 (2024-11-05)
- 福建调整部门疾病诊断相关分组收付费尺度等无关事项 (2024-11-05)
- 湖南进一步明白查看测验成果互认医疗服务价钱政策无关事项 (2024-11-05)
- 严厉监管医保基金使用 全国医保体系共发放奖励金905.4万元 (2024-11-05)
- 一盒复方阿胶浆结算数十次 药品追溯码为何呈现反复? (2024-11-05)
- 医保药品追溯码初次“亮剑” 直指假药、回流药 (2024-11-04)
- 多地上线运转医保定点药店比价小法式 医保药品价钱加倍地下通明 (2024-11-01)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040