勾销DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠中选资历并将该企业列入违规名单

　　据国度医保局官微新闻，近日，DAEWOONG BIO INC.未按要求承受国度药监局关于国度组织集采中选药品打针用头孢地嗪钠的境外现场动静查看，国度药监局将该查看断定为“不契合要求”，并对该产物采用暂停出口、贩卖和使用步伐。

　　对于勾销DAEWOONG BIO INC.打针用头孢地嗪钠中选资历并将该企业列入违规名单的布告

　　第八批国度组织药品集中推销中选成果已于2023年7月在各地落地施行。DAEWOONG BIO INC.未依照要求承受国度药监局关于中选药品打针用头孢地嗪钠的境外现场动静查看，违背《中华人平易近共和国药品治理法》《药品医疗东西境外查看治理规则》，国度药监局将该查看断定为“不契合要求”。2024年7月18日，国度药品监视治理局宣布布告，暂停出口、贩卖和使用该产物。

　　依照《国务院办公厅对于推进药品集中带量推销任务常态化轨制化展开的意见》（国办发〔2021〕2号）精力，经国度组织药品结合推销办公室相关成员单元集体审议，该企业违反在报告资料中作出的许诺，违背《全国药品集中推销文件（GY-YD2023-1）》无关条目，结合推销办公室决议勾销DAEWOONG BIO INC.的打针用头孢地嗪钠中选资历，同时将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2024年7月18日至2026年1月17日参加国度组织药品集中推销运动的报告资历。

　　由DAEWOONG BIO INC.作为打针用头孢地嗪钠主供企业的省份，应依照《全国药品集中推销文件（GY-YD2023-1）》相关条目启动替补法式，由备供企业替补成为主供企业，并按此中选价钱供给；当备供企业不克不及知足供给需求时，由地点省份启动增补备供企业供给流程。

　　特此布告。

　　国度组织药品结合推销办公室

　　2024年7月18日