暂停出口、运营和使意图年夜利萨摩公司人工膝枢纽关头体系、 非骨水泥型人工髋枢纽关头体系 |
![]() |
国度药监局组织对意年夜利萨摩公司(英文称号:SAMO S.p.A)展开近程非现场查看,查看种类为人工膝枢纽关头体系(英文称号:Trekking knee system;注册证号:国械注进20173130 169)、非骨水泥型人工髋枢纽关头体系(英文称号:Components of hip prosthesis;注册证号:国械注进20153131744)。查看发现意年夜利萨摩公司存在未无效辨认中公法规要求、产物技术要求尺寸参数标识差错等成绩,综合评定论断为不契合我国《医疗东西临盆质量治理规范》《医疗东西临盆质量治理规范附录植入性医疗东西》要求。
为保证"大众用械平安,依据《医疗东西监视治理条例》和《医疗东西临盆监视治理方法》无关规则,国度药监局决议自克日起,对意年夜利萨摩公司人工膝枢纽关头体系和非骨水泥型人工髋枢纽关头体系,暂停出口、运营和使用。
特此布告。
国度药监局
2024年7月18日
医药网新闻
- 相关报道
-
- 李利在天津调研支持医药家当研发立异任务 (2025-06-26)
- 国度药监局对于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的布告 (2025-06-26)
- 山东医保影像云索引数据直连国度医保信息平台 (2025-06-26)
- 湖南:规范调整泌尿体系透析类医疗服务价钱名目 (2025-06-26)
- 近6成兼顾区完成生养津贴间接发放至团体,后附名单 (2025-06-25)
- 国度药监局宣布免于进行临床实验体外诊断试剂目次(2025年) (2025-06-25)
- 守好老庶民的“看病钱”“救命钱” 国度医保局印发关照 (2025-06-25)
- 广东超800他乡镇卫生院或享收费AI辅诊 (2025-06-24)
- 《江西省药品医疗东西化妆操行政处罚裁量基准》(2025年修订版) (2025-06-24)
- 广西“送教入企”助推药品批发行业提质增能 (2025-06-24)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040