基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作

来源：医药魔方 2024-08-21 09:46

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，已于2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

基石药业宣布与恒瑞医药达成协议，将治疗药物泰吉华（阿伐替尼片）在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。除授予恒瑞医药的独家推广之外，基石药业将继续拥有泰吉华在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。

根据协议条款，基石药业将获得3500万人民币首付款，同时泰吉华在中国大陆的销售收入仍将纳入基石药业财报，恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费。

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的，已于2021年3月获中国国家药品监督局（NMPA）批准上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。泰吉华(300mg)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2024年6月获NMPA批准，预计2024年底或2025年初将实现国内供应。

在商业化方面，基石药业已经通过广泛的医生教育以及和治疗标准化，推动形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式。目前，泰吉华已被纳入国家医保目录，这进一步提高了该产品的可及性及可负担性。此外，泰吉华以其临床优势，获得国内外多项的推荐，包括2023 CSCO胃肠间质瘤指南，2022胃肠间质瘤病理诊断临床，中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南，2023 NCCN胃肠间质瘤指南，2023 NCCN系统性肥大细胞增多症指南等。

泰吉华由基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines公司合作开发。基石药业与Blueprint Medicines公司于2018年达成独家合作和授权协议，获得了泰吉华在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利。

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