近视眼药水III期研究失败，眼科公司股价大跌70%

来源：医药魔方 2024-11-25 09:37

DRC审查了252例可评估疗效的患者的安全性和有效性数据。结果显示，MicroPine两个浓度组和安慰剂组的近视进展率没有显著差异。

眼科公司Eyenovia在新闻稿中表示，经独立数据审查委员会 （DRC）评估，验证MicroPine（阿托品局部微量制剂）延缓儿童近视进展效果的III期CHAPERONE研究未达到主要终点（3年内视力进展低于0.5屈光度）。

消息公布后，Eyenovia股价下跌了70%。

MicroPine是Eyenovia基于其眼部用药技术平台Optejet开发的一款含有0.1%或0.01%阿托品的微量定量喷雾。Eyenovia对这款产品寄予厚望，认为其峰值销售额可达到10亿美元以上。

CHAPERONE研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了MicroPine对比安慰剂用于延缓儿童近视进展的疗效和安全性。

DRC审查了252例可评估疗效的患者的安全性和有效性数据。结果显示，MicroPine两个浓度组和安慰剂组的近视进展率没有显著差异。在安全性分析中，MicroPine所有剂量和安慰剂似乎都具有良好的耐受性，不良事件轻微且不频繁。

Eyenovia首席执行官Michael Rowe表示： 我们感到失望的是，DRC确定CHAPERONE研究似乎没有达到其主要疗效终点。我们计划终止这项研究，并更彻底地审查现有数据，进而评估下一步的安排。

鉴于此次审查的结果，Eyenovia正在考虑采取各种措施，以最大限度地提高所有利益相关者的价值，减少开支并评估其战略选择，其中可能包括业务合并、反向并购、资产出售或这些替代方案的组合。

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