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来源：医药魔方 2025-02-15 16:16

经过7年的市场发育，CAR-T细胞疗法的全球市场规模在2024年逼近50亿美元，来到了赛事中场。

经过7年的市场发育，细胞疗法的全球市场规模在2024年逼近50亿美元，来到了赛事中场。在每年一个台阶的商业化稳步扩张背后，市场竞争也暗流涌动：一边是吉利德、强生、BMS、诺华等巨头围绕血液瘤展开激烈厮杀；另一边是更多玩家入局使得竞争态势愈发火热，未来还有通用型CAR-T等待改写游戏规则

在这场 技术+商业 的双重竞赛中，谁在领跑？谁在掉队？各产品的市场表现或许是最直观的答案。

2017年，诺华Kymriah（tisagenlecleucel）与吉利德Yescarta（阿基仑赛）相继上市，开启了CAR-T疗法商业化元年。到了2024年，二者命运已截然不同：Kymriah销售额跌至4.43亿美元，黯然掉出领军队伍；Yescarta全球收入突破15亿美元，连续8年蝉联CAR-T 销冠 。

与此同时，强生/传奇的Carvykti（西达基奥仑赛）潜能爆发，在全球吸金近10亿美元，跃居第二。BMS的Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）也凭借多年稳扎稳打收获7亿美元，跻身前三。

作为全球首个获批的CAR-T疗法，Kymriah为何逐渐势弱？从时间来看，转折点始于2022年。这一年Yescarta展现出强劲的商业化爆发力，同比激增67%，将Kymriah远远甩开。此后Yescarta持续增长，Kymriah却一路走低。

二者同为靶向CD19的CAR-T疗法，上市时间相差不足两月，为何轨迹相反？Kymriah和Yescarta最初获批的适应症并不相同，不存在直接竞争，前者针对B细胞急性淋巴细胞（B-ALL），后者针对大B细胞（LBCL），只不过相较于B-ALL，LBCL的市场规模更大。

随后，Kymriah和Yescarta在LBCL和（FL）领域开启了正面交锋。Yescarta不仅有先发优势，疗效数据也更优（非头对头，注册性临床研究ZUMA-1与JULIET、ZUMA-5与ELARA对比）。在可及性方面，Yescarta比Kymriah便宜了近10万美元，且生产时间更短。

更关键的是，Yescarta率先开拓了 LBCL 2线治疗 这一增量市场，适应症前移为该药开启了第二增长曲线。而Kymriah始终困守3线，随着竞争对手逐渐增多，其市场份额也不断被挤压，从而导致销量一路下滑。

在CAR-T 销冠 Yescarta的光环之外，产品收入排行第二的Carvykti也颇具 传奇 色彩。这款由中国企业原研的BCMA CAR-T，虽比BMS的Abecma（idecabtagene vicleucel）晚一年上市，却凭实力连续两年创造 增长神话 ，在一众CAR-T疗法中脱颖而出。

当大多数CAR-T疗法扎堆CD19靶点、在淋巴瘤市场血拼时，Carvykti选择主攻这一 蓝海 。Evaluate Pharma数据显示，2025年多发性骨髓瘤市场规模将达340亿美元，而BCMA靶点正是该领域的潜在黄金赛道。

全球已获批的CAR-T疗法

尽管同为多发性骨髓瘤5线治疗的CAR-T疗法，Carvykti却凭借高达98%的客观缓解率（ORR），远超Abecma的73%，建立了自己的疗效优势（非头对头，注册性临床研究CARTITUDE-1与KarMMa对比）。

2024年4月，Carvykti再下一城：获批准用于多发性骨髓瘤 2线治疗，而Abecma仅获批3线治疗适应症，再次处于劣势。

此外，强生在多发性骨髓瘤领域深耕多年，其王牌产品达雷妥尤单抗所构建的成熟商业化网络，为Carvykti铺就了一条 快速通道 。并且，强生还打出了一套 单抗+CAR-T+双抗 的组合拳，形成了多款产品的协同生态，进一步巩固了其产品组合在市场中的领先地位。

对于限制Carvykti快速放量的产能问题，强生通过增加工厂投资、优化生产工艺以及与诺华合作等方式逐步扩大产能，以解决产品供应问题。可以预见的是，随着产能的稳步提升以及适应症的进一步拓展，Carvykti在未来将会迎来更为广阔的增长空间。

Carvykti的强势崛起，给Abecma带来了不小冲击。这款首个获批的BCMA CAR-T疗法，在Carvykti上市次年即被反超，2024年销售额同比下跌14%至4.06亿美元，不及前者同期收入（9.63亿美元）的一半。

不过，BMS作为唯一同时拥有CD19与BCMA两种CAR-T疗法的制药巨头，凭借着双管线布局彰显出了竞争力。其Best-in-class的CD19 CAR-T产品Breyanzi通过适应症拓展（2L LBCL等）与产能提升成功实现销售额翻倍，2024年以7.47亿美元首次跻身CAR-T产品收入前三。

回首过往，CAR-T行业已从 技术验证期 走向了 商业规模化 。市场激烈洗牌的同时，支付压力、生产瓶颈、疾病局限性等诸多因素始终制约着CAR-T疗法的进一步发展。

值得期待的是，目前针对通用型、双靶点及实体瘤开发等多个维度的下一代CAR-T正在加速研发。未来，CAR-T战场注定是一场永不停歇的技术革命。

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