国度药监局对于复方公英胶囊转换为非处方药的布告 |
![]() |
依据《处方药与非处方药分类治理方法(试行)》(原国度药品监视治理局令第10号)规则,经国度药品监视治理局组织论证和审核,复方公英胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单(见附件1)及非处方药阐明书范本(见附件2)一并宣布。
请相关药品上市允许持有人于2025年9月30日前,根据《药品注册治理方法》(国度市场监视治理总局令第27号)等无关规则,就修订阐明书事项向省级药品监视治理部分立案,并将阐明书修订的内容实时关照相关医疗机构、药品运营企业等单元。
非处方药阐明书范本规则内容之外的阐明书其他内容按原同意证实文件执行。药品标签波及相关内容的,该当一并修订。自弥补申请立案之日起临盆的药品,不得持续使用原药品阐明书。双跨种类的处方药阐明书可持续使用。
特此布告。
附件:1.种类名单
序号 |
品 名 |
规 格(构成) |
种别 |
备注 |
双跨 报告种别 |
1 |
复方公英胶囊 |
每粒装0.28克 |
甲类 |
双跨 |
一类 |
2.非处方药阐明书范本
国度药监局
2025年2月13日
医药网新闻
- 相关报道
-
- 看好中国医药立异 跨国药企巨擘加码在华投入 (2025-09-17)
- 国度药监局印发医疗东西注册自检核查指南的关照 (2025-09-17)
- 破解“看病难”,从医改中感触平易近生温度 (2025-09-16)
- 国度卫健委:我国跃居环球新药研发第二位 (2025-09-12)
- 江苏省药监局核发3D打印药品的《药品临盆允许证》 (2025-09-12)
- 贵州省药监局树立省市县三级联动监管任务机制 助推医疗东西家当园区高质量倒退 (2025-09-12)
- 《医疗卫生强基工程施行方案》政策解读 (2025-09-11)
- 地下征求《处方药网络批发合规指南(征求意见稿)》意见 (2025-09-09)
- 国度卫健委印发药事治理等3个业余医疗质量节制指标(2025年版) (2025-09-09)
- 突发公共卫惹事件应答法草案将三审 拟欠缺监测申报轨制 (2025-09-08)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040