免疫药物艾瑞利抗体功能纯净，亲和力高，助力食管鳞状细胞癌患者获益

食管癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,根据组织学类型的不同,主要包括食管鳞状细胞癌(ESCC)和食管腺癌(EAC)两种亚型。EAC在欧美地区发病率较高,而我国主要以ESCC为主。对于可切除的局部晚期ESCC,主要治疗手段是以手术为主的综合治疗,联用新辅助治疗和术后辅助治疗可有效增加根治性手术切除机会,降低复发风险,延长患者生存时间。

近年来,免疫治疗的兴起为ESCC围术期治疗带来了新的希望。免疫检查点抑制剂(如PD-1/PD-L1抑制剂)通过激活患者自身的免疫系统,增强对肿瘤细胞的杀伤作用,已在多项临床研究中展现出显著的疗效。在新辅助治疗阶段,免疫联合化疗或放疗的方案有望提高pCR率,进而改善患者的长期生存获益。

在免疫药物的选择上,阿得贝利单抗是我国自主研发的全新一代PD-L1抑制剂,采用IgG4抗体并进行234A/235A突变改造,专注于阻断PD-L1/PD-1信号通路,抗体功能更加纯净,亲和力更高,抑瘤作用强。阿得贝利单抗治疗ESCC的疗效已在多项研究中得到验证,Ib期NATION-1907研究2首次探索了阿得贝利单抗新辅助治疗可切除ESCC的安全性和初步治疗效果,疗效数据显示,2年总生存(OS)率高达92%,2年无复发生存期(RFS)率为100%,且未出现新的安全性信号,未发生严重不良事件,该研究初步展现了阿得贝利单抗在ESCC新辅助治疗阶段的潜在临床价值。

在此背景下,一项II期研究3评估了阿得贝利单抗联合化疗新辅助治疗可手术局部晚期ESCC的疗效和安全性,研究结果显示,全分析集的R0切除率达94.4%,pCR率为38.9%,主要病理缓解(MPR)率为63.9%,且患者耐受性良好。这些结果进一步证实了阿得贝利单抗联合化疗在ESCC新辅助治疗中的潜力。