对于宣布“儿童抗肿瘤药物研发鼓舞试点筹划(星光筹划)” |
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为了落实国度药监局“提早染指、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,增强与申请人的沟通交流,就抗肿瘤药物儿童人群研讨进程中技术难点提供针对性指导,进步儿童抗肿瘤药物的研发效率,药审中间组织订定了“儿童抗肿瘤药物研发鼓舞试点筹划(星光筹划)”(见附件),经国度药品监视治理局审核批准,现予宣布,自宣布之日起实施。
附件:儿童抗肿瘤药物研发鼓舞试点筹划(星光筹划)
国度药监局药审中间
2025年5月29日
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