BCRT：三阴性乳腺癌治疗新突破！卡铂联合依维莫司带来新希望

来源：100医药网 2025-08-28 12:49

来自纽约西奈山伊坎医学院等机构的科学家们通过进行随机II期临床试验发现，将靶向治疗药物依维莫司加入标准的卡铂化疗方案中就能显著延长晚期三阴性乳腺癌患者的无进展生存期。

在的战场上，三阴性乳腺癌（TNBC，Triple-Negative Breast Cancer）一直是一个难以攻克的堡垒，这种乳腺癌亚型不仅侵袭性强而且治疗选择有限，常常对标准疗法产生耐药性。据美国癌症协会，三阴性乳腺癌占所有乳腺癌病例的10%到15%，其预后较差，复发率高，给患者和医生都带来了巨大的挑战。

近日，一篇发表在国际杂志Breast Cancer Research and Treatment上题为 Randomized phase II comparison of single-agent carboplatin versus combination of carboplatin and everolimus for advanced triple negative breast cancer 的研究报告为三阴性乳腺癌的治疗带来了新的希望。文章中，来自纽约西奈山伊坎医学院等机构的科学家们通过进行随机II期临床试验发现，将药物依维莫司（Everolimus）加入标准的（Carboplatin）化疗方案中，就能显著延长晚期三阴性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS，Progression-Free Survival），并且这种联合治疗方案具有良好的耐受性且没有出现意外的安全性问题。

研究者Rima Patel教授指出，如果在III期临床试验中得到验证，卡铂联合依维莫司有望成为晚期三阴性乳腺癌的一种新的治疗选择。三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性的乳腺癌亚型，其特点是雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2（HER2）均不表达;这种乳腺癌亚型往往对传统的内分泌治疗和HER2靶向治疗无效，因此治疗选择相对有限。许多三阴性乳腺癌肿瘤存在PTEN基因缺失，PTEN基因通常有助于控制细胞生长。当PTEN基因缺失时，mTOR信号通路就会被激活从而导致快速增殖。依维莫司是一种mTOR抑制剂，其能阻断这一信号通路从而减缓或阻止癌细胞的扩散。

在这II期随机临床试验中，研究人员共纳入了59名晚期三阴性乳腺癌患者，这些患者之前接受过0到3次治疗。患者被随机分为两组，一组接受卡铂联合依维莫司治疗（38人），另一组仅接受卡铂治疗（21人）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、总缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）和安全性。

研究结果显示，从2015年到2022年，接受卡铂联合依维莫司治疗的患者中位无进展生存期为4.7个月，而仅接受卡铂治疗的患者为4.2个月（风险比HR:0.49；95%置信区间CI:0.25-0.98；p=0.0390），这意味着联合治疗组的疾病进展或死亡风险降低了52%。总生存期在联合治疗组为17.6个月，而单药治疗组为14.6个月（HR:1.17；95%CI:0.59-2.30；p=0.6593）。联合治疗组最常见的不良事件包括症、、白细胞减少症和中性粒细胞减少症。

这项研究不仅通过随机对照试验验证了卡铂联合依维莫司在晚期三阴性乳腺癌中的疗效，还为未来的治疗策略提供了新的方向。Amy Tiersten博士表示，三阴性乳腺癌的治疗选择有限，且常常对标准疗法产生耐药性；我们的研究结果表明，卡铂联合依维莫司可能为患者提供一种新的治疗选择，并应在更大规模的临床试验中进一步验证其有效性和安全性。

如果在未来的III期临床试验中，卡铂联合依维莫司的疗效得到进一步确认，这种联合治疗方案或有望成为晚期三阴性乳腺癌患者的一种新的标准治疗选择，这不仅将为患者带来更多的希望，也将为乳腺癌治疗领域带来新的突破。（100yiyao.com）

参考文献：

Rima Patel, Jami Fukui, Paula Klein, et al. , Breast Cancer Research and Treatment (2025). DOI:10.1007/s10549-025-07802-7

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