全球胃肠道用药突破110亿美元

　　全球胃肠道用药2009年销售额已经突破110亿美元，并仍以略高于行业平均水平的复合年增长率（CAGR）增长，预计下一个十年中，销售额将达到180亿美元。由于全球胃食管反流病药市场将出现全部药物专利到期且无新品种替代，所以，该市场的变化尤其值得关注。另外报告还提到，在其它类胃肠道用药市场也有许多新亮点，如肠易激综合征用药市场、溃疡性结肠炎药物等。

   
　　肠易激综合征药缺乏竞品

　　全球肠易激综合征（IBS）市场2009年价值16亿美元，并预计未来7年将以每年9.1%的速度增长，到2016年将达到30亿美元，这种增长速度主要来自于预期中的胃肠道新药开发以及该病高发病率趋势。但是报告也估计到该药面临的问题，其中最关键的是诊断困难和仿制药可能会限制市场的发展。

　　IBS药物的竞争较弱，临床用于治疗IBS的药物仅有4只常用的许可产品和一只仿制药。Sucampo制药厂的Amitiza和GlaxoSmithKline的Lotronex是市场分别用于治疗便秘型和腹泻型IBS（IBS-C和IBS-D）的两只许可药物。此外，目前还有两只薄荷油商品用于治疗IBS的症状，包括腹疼和腹胀，分别是Colpermine和Mintec，另一只仿制药在市场上所占份额不大。因此，报告认为，肠易激综合征治疗领域内对品牌药整体竞争较弱，主要是因为缺乏与Amitiza和Lotronex竞争的治疗IBS-C和IBS-D的产品，市场发展前景非常广阔。  

　　溃疡性结肠炎药新品助力

　　未来10年，溃疡性结肠炎药物市场价值在全球七大主要市场（美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本）将增长1倍。这期间，市场增长的主要推动力来自于雅培/卫材公司的Humira（adalimumab）和CentocorOrthoBiotech/Merck&Co/三菱田边/Janssen公司的Simponi（golimumab）的销售，以及美国确诊患者的普遍增加。

　　研发更为有效的长效维持疗法，用于治疗严重顽疾的新药物以及可与强力皮质类固醇治疗，如泼尼松（prednisone）相抗衡的新治疗方法，仍存在大量机遇。新出现的疗法如Humira和golimumab（两者均为TNF-α抑制剂）被证明是中到重度患者现有维持治疗的有效替代者。然而，这些新生物制品的高价格预期，会限制它们在市场中的总体占有率。

　　临床对患有严重而难治的胃肠道疾病且需要住院的的病人，使用最多的就是通过静脉用皮质类固醇、cyclosporine（诺华公司的Sandimmune，仿制品）和CentocorOrthoBiotech/Merck/三菱田边公司的Remicade（infliximab）来治疗。然而，皮质类固醇治疗的短期性以及免疫抑制剂和TNF-α抑制剂药效较弱，都突显了目前市售产品用于溃疡性结肠炎诱导治疗及维持治疗中的缺点。

　　胃食管反流病药市场下降

　　未来7年内，全球胃食管反流病市场销售额将有所下降，其复合年增长率（CAGR）接近-10%，高衰退率的原因主要在于这段时间内全部质子泵抑制剂（PPI）的专利将过期，而维持CERD市场的因素是寻求治疗和经诊断的人群增多，以及抗凝反流长期维持治疗的需要。该报告是全球胃食管反流病市场信息和分析的重要来源，它指出了形成和驱动全球CERD市场的主要趋势，该报告还分析了当前的竞争形势和可能导致目前市场领导者位置显著变动的新兴竞争者。

　　胃食管反流病药物当前的竞争尤为激烈。目前市场上缓解H2-受体拮抗剂和PPI类药物主要是减少胃酸产生或中和胃酸、促进胃排空，恢复食管下括约肌功能以及减少一过性食管下括约肌松弛（TLESR）的频率，从用药安全性和有效性方面单药和联合用药都能满足临床需要。但是，预测时间内主要的处方PPI专利过期已引起关注，这意味着GERD市场将越来越非专利化。这就要求新进入市场的产品将在疗效和安全性上要与市场现有产品相当，或更具优势。

　　目前GERD管道中包含针对疾病不同病理开发的产品仅有45只。其中将近43%的药物还是仿制品（仅在Ⅲ期临床试验中的产品就有10只是仿制品和7只延伸产品），包括H+/K+ATP酶抑制剂和H2-受体拮抗剂。不过能给临床全新感觉的是，这些产品有望批准用于特殊人群，如婴幼儿。尤其是具有新作用机制的产品在相应领域似乎更有市场前景，如缓解夜间症状、胃酸缺乏症，能缓解对PPI反应不佳的GERD患者症状等。