云南四举措推进药品再注册

　　云南省食品药品监督管理局提出四项工作措施，全面推进药品再注册工作，通过药品再注册，促进药品生产企业严格管理，淘汰落后标准，消除安全隐患。四举措分别是：

　　一、高度重视，组织有力

　　成立领导小组，明确职责，形成省局牵头，各州、市局和相关直属单位配合的组织工作机制。

　　二、遵循依法规、照程序、实事求是的原则

　　整个药品再注册工作程序、审查判定严格遵循《药品注册管理办法》和《药品再注册审查要点》，并与药品批准文号清查工作相结合，与药品处方工艺核查工作相结合。

　　三、责任到人，定目标、定任务、定进度

　　启动药品再注册审查程序后，进行任务分解，每月定任务，每周进行总结，对出现的问题及时解决。

　　四、对企业对品种高度负责

　　通过召开动员会等形式宣传讲解药品再注册重点，提高企业对药品再注册工作重要性的认识。对没提交再注册申请的通过打电话、现场调研等形式逐一通知，对资料不齐的提出对策，限期补交，并给予政策指导。

　　全省共受理药品再注册申请4381件。对符合条件的3861个品种（规格）进行再注册，对不具备生产条件的198个品种（规格）不予再注册。

　　对药品批准文号数据库比对出现问题及药品生产企业搬迁改造进行中的193个品种（规格）提出处理方法；对多组分生化药品要求药品生产企业提出明确的补充资料。