云南完成上半年医疗器械注册

　　2011年上半年，云南省食品药品监督管理局采取五项有效措施，圆满完成医疗器械注册工作。截至2011年6月30日，审批注册Ⅱ类医疗器械18个，其中1个为首次注册，17个为重新注册；Ⅰ类医疗器械注册17个，其中4个为首次注册，13个为重新注册；发布注销注册证公告2期，注销4个失效注册证。

　　其主要做法：一是推行互动性行政许可，提高注册工作效率。加强医疗器械注册工作中对行政相对人的服务、指导和帮促，寓监管于服务，服务于监管，形成行政主体和行政相对人的良性互动。

　　
　　二是建立和完善医疗器械注册工作长效机制，把好医疗器械质量源头关。通过完善医疗器械注册工作机制，提高医疗器械注册工作的科学性、规范性和协调性。

　　
　　三是强化技术支撑体系建设，提升医疗器械注册审批质量。通过开展医疗器械注册产品标准预评价工作，完善专家论证制度，逐步形成行政监督与技术监督相互协调、相互制约、互为补充的医疗器械注册工作机制。

　　
　　四是依托政务服务平台完善注册程序，确保注册工作有序开展。强化制度保障和落实，做到注册审批程序规范，痕迹清晰，可追溯。

　　
　　五是强化服务指导，推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作。建立对口帮扶工作机制，推行专家预审机制，细化检查的程序和要求，有效提高服务质量和水平。