感冒药被召回 或是中西药合并的“错”？

　　近日，“白云山牌”中成药感冒清胶囊由于被香港卫生署检测出含有西药“扑热息痛”为中西药复合制剂而被召回。对此事广州白云山制药股份有限公司相关发言人称，此次香港卫生署收回的白云山牌感冒清胶囊的质量问题由达之行负责。广东省食品药品监督局称，已经接到香港卫生署发来的函件，由于需要时间来调查，目前还没有得出结论。

　　据了解，这种被允许添加西药的中西药复合制剂属中国特色，不被西方市场认可，而且近几年申请、审批中西药复合制剂越来越少，该类药处境尴尬。同时美国食品和药物管理局(FDA)曾警告称，过量服用含扑热息痛成分的药品可能伤肝，进而危及生命。扑热息痛是最常用的非抗炎解热镇痛药，在药效学上，该品镇痛作用的机制尚未十分明确，过量服用扑热息痛可能会诱发白血病，儿童服用过量的扑热息痛可能引起神经系统中毒陷入昏迷。

　　按《新编国家中成药》中收录的5000多种中成药中，有大约200余种为中西药复方制剂，广州中医药大学附属第一医院药师表示，这其中大多是早年审批入市的，很少有近年上市的。中投顾问医药行业研究员指出，确实近几年申请、审批中西药复合制剂越来越少。中西药复合制剂在上世纪70年代比较兴盛，当时的质量和标准偏低，审批了一大批中西药复合制剂。

　　而此后国家虽然严格了药品审批制度，在1985年《药品管理办法》实施后，淘汰了一批质量和疗效都不好的中西药复方制剂，但仍有一部分品种留了下来，现在市面上的不少药都是早年获批的。造成这样的情况原因有两方面，一方面是国家严格了药品审批制度。另一方面是中西药复合制剂的研发要求较高，不少企业都选择了放弃。

　　因为中西药复合制剂的研究基础还比较薄弱，目前关于中西药复合制剂的疗效和安全性一直存在争议，目前有关中西药复方制剂的不良反应的文献报道非常少，为提高对中西药复合制剂的认识，解决其尴尬处境，提高用药安全性，有必要加强对该类药的再评价工作。当然，中西药复方也是一种研究的方向，关键是要完善基础和临床研究。