迪沙药业率先通过新版GMP认证“大门”

　　近日，山东省食品药品监管局发布《药品GMP认证公告（第1号）》，黄海之滨的制药企业迪沙药业集团有限公司及其下辖控股子公司威海迪素制药有限公司成为山东省率先通过新版GMP认证的企业。

   
　　迪沙药业集团一直秉承“诚信迪沙、诚信迪沙药品”的理念，2011年相继荣获“中国驰名商标”，荣居“中国医药工业百强”，并获评“中国医药工业最具投资价值企业”。在此次新版GMP认证中，迪沙药业集团在全省率先通过制剂GMP认证，迪素公司的原料药生产也获得新版GMP证书。

   
　　成果的取得源自迪沙药业集团18年“视质量为生命”的传统。在新版GMP出台前，集团就广泛借鉴欧美先进的药品生产质量管理模式，以高于现行GMP的标准对药品研发、生产、销售各环节严格把关，进行案例式风险管理培训，并制定OOS/OOT管理规程。迪沙药业集团还投资近2000万元，参照新版GMP新建1150余平方米高标准原料药精干包车间，并对原有车间进行全面改造升级。

　　新版GMP一颁布，迪沙药业集团便立即组织技术骨干培训并进行学习研讨。如今，按照新版GMP要求，迪沙药业对药品研发、物料采购、药品生产、质量保证与控制、药品销售等五大系统，定期进行自查，严守质量安全已经成为每个迪沙人的工作习惯。