山西部署药品安监注册工作

　　近日，山西省召开药品安监注册工作会议，学习传达2012年山西省食品药品监督管理工作会议精神，总结分析2011年全省药品安监注册工作，研究部署2012年全省药品安监注册各项重点工作任务。

　
　　一是充分认识当前监管工作的艰巨性、复杂性，居安思危、保持清醒，鼓足勇气、直面矛盾，认真总结经验，扎扎实实开展工作。

　　
　　二是进一步完善药品安全责任体系，建立健全省市县三级“一盘棋”的监管工作机制，抓住药品安全监管苗头性、倾向性问题和突出问题，开拓思路，创新监管，加快推进新修订药品GMP实施步伐。

　　
　　三是按照国家“十二五规划”要求，提前安部署提高国家药品质量标准、加强药品标准研究和药品安全指标性研究等工作任务，不断完善药品研制规范、药品研制技术指导原则、数据管理标准及临床试验检测规范，严格药品研制与药品安监注册监管，全面提高药品质量。

　　
　　四是联合各部门加强完善药品经济政策，强化科技对药品安全的支撑作用，引导和推动各部门、食品药品各级监管机构、全社会共同参与监管，促进政府、社会和市场形成和谐统一的社会管理模式。

　　五是认真贯彻落实省委省政府综改时期全省转型跨越发展工作要求，结合自身监管实际，进一步加强药品研发、药品标准提高、技术创新与转让等工作研究，全面增强药品安全注册监管队伍建设和能力建设。