天津药监局召开药品注册管理工作会议

　　日前，天津市食品药品监督管理局召开2012年全市药品注册管理工作会议，党组书记、局长林立军等出席会议并讲话。全市150家药品生产企业负责人、注册部门负责人，研究机构法定代表人、注册事务负责人，药包材及药用辅料生产企业负责人参加了会议。


　　会议传达了2012年全国药品注册管理工作会议精神，总结了2011年天津市药品注册管理工作，并对2012年全市药品注册管理工作进行了部署。


　　一要全面推进注册管理信息化建设；二要全面启动化学仿制药质量一致性评价工作；三要加强标准管理，不断推进质量标准提高工作；四要全面加强药物临床试验的监督管理；五要加强药品注册现场核查工作；六要加强品种再注册审查工作；七要加强对药品检验所的工作指导；八要加大宣传力度，做好各级各类人员的培训工作；九要继续完善药品审评审批机制；十要加强药品注册管理的规范化、标准化和制度化建设；十一要积极开展“调结构、惠民生、上水平”活动。


　　林立军在讲话中强调：一是要充分认识药品注册工作的重要性和艰巨性。二是药品注册监管人员要切实增强使命感和责任感，依法行政，尽职尽责，增强服务意识，提高办事效率，确保审评审批公开、公平、公正。三是药品生产企业要严格按照国家法律、法规的要求，规范研发和生产经营行为，端正价值取向，树立诚信意识，弘扬职业道德，切实承担起“药品安全第一责任人”的责任，确保人民用药安全有效。 医药网新闻