医药网观望新版GSP对药企的影响

　　据医药网获悉，《药品经营质量管理规范》以下简称新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制企业低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。

　　国家食品药品监管局安监司司长李国庆强调，“新版GSP借鉴国外先进经验，提出供应链管理理念，延伸了对药品经营环节上、下游监管的范围，提出药品流通全过程、全方位管理的要求，规定药品生产企业销售药品、流通中其他涉及药品储存、运输的活动都要符合GSP的相关要求，弥补了以往药品流通过程中的监管空白。”

　　2月20日，国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长陶剑虹向记者表示，“新版GSP的出台肯定对实力强的大企业有利，供应链管理等方面的新要求属于行业内标准和技术壁垒，并非来自行政的行业淘汰。”

　　据医药网了解，新版GSP对药品经营企业的计算机系统、仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输设备等提出了新要求，客观上会给企业带来资金压力。从江苏、辽宁、贵州、云南等14个省市的调查信息看，大约有20%的批发企业、15%的零售企业已经基本符合新修订药品GSP认证相关条件，预计有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过认证。